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篇（1）

1保健食品監(jiān)管機(jī)構(gòu)、監(jiān)管職能的演變

依據(jù)《食品衛(wèi)生法》規(guī)定，由衛(wèi)生部門對具有特定保健功能食品的產(chǎn)品及說明書進(jìn)行審查批準(zhǔn)，并制定衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)經(jīng)營管理辦法[5]。1996年《保健食品管理辦法》出臺(tái)，明確了保健食品的審批、生產(chǎn)經(jīng)營環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理制度[6]。2003年國務(wù)院將食品、藥品重點(diǎn)列出，組建國家食品藥品監(jiān)督管理局，保健食品產(chǎn)品審批職能由衛(wèi)生部劃轉(zhuǎn)國家食品藥品監(jiān)督管理局[7]。2008年，為實(shí)現(xiàn)監(jiān)管職能的有機(jī)統(tǒng)一，國務(wù)院機(jī)構(gòu)改革將國家食品藥品監(jiān)督管理局重新劃歸衛(wèi)生部隸屬，至今，保健食品的監(jiān)督管理職能由衛(wèi)生部隸屬的國家食品藥品監(jiān)督管理局承擔(dān)[8]。為加強(qiáng)保健食品的監(jiān)管，2011年國家食品藥品監(jiān)督管理局將食品許可司更名為保健食品化妝品監(jiān)管司，明確承擔(dān)保健食品許可管理、審批等工作[9]，同年組建了保健食品安全專家委員會(huì)，設(shè)立了保健食品技術(shù)規(guī)范專門委員會(huì)和保健食品安全風(fēng)險(xiǎn)評估專門委員會(huì)[10]，以充分發(fā)揮專家在保健食品監(jiān)管工作中的作用。我國保健食品監(jiān)管機(jī)構(gòu)、監(jiān)管職能的改革變化見表1。

2法律法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)體系的不斷完善

從《食品衛(wèi)生法》、《保健食品管理辦法》到《保健食品注冊管理辦法（試行）》、《食品安全法》和《保健食品監(jiān)督管理?xiàng)l例（送審稿）》，我國保健食品監(jiān)管的法制建設(shè)不斷完善，并基本形成了相對完整的框架體系[11-12]。1995年，《食品衛(wèi)生法》首次明確將保健食品納入管理范疇，保健食品步入法制化管理軌道。1996年，《保健食品管理辦法》出臺(tái)，對保健食品的審批、生產(chǎn)經(jīng)營、標(biāo)簽、說明書及廣告宣傳、監(jiān)督管理等給予明確規(guī)定。隨后，針對保健食品的功能學(xué)評價(jià)、評價(jià)程序、檢驗(yàn)方法和產(chǎn)品標(biāo)識等開展了一系列相關(guān)規(guī)定的制定工作，1998年頒布了保健食品通用衛(wèi)生要求和良好生產(chǎn)規(guī)范等國家標(biāo)準(zhǔn)。保健食品相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的密集和實(shí)施，為保健食品法制建設(shè)奠定了重要基礎(chǔ)。2005年，針對保健食品行業(yè)存在的問題，國家嚴(yán)把保健食品準(zhǔn)入關(guān)，強(qiáng)化保健食品的審批，將保健食品改革為注冊管理制度。國家食品藥品監(jiān)督管理局不僅出臺(tái)了《保健食品注冊管理辦法》，還加強(qiáng)了保健食品的廣告審查，頒布了保健食品命名、產(chǎn)品現(xiàn)場核查、營養(yǎng)素補(bǔ)充劑申報(bào)與審評等一系列部門規(guī)章，保障了注冊制度的順利實(shí)施。2009年，依據(jù)新頒布的《食品安全法》和《食品安全法實(shí)施條例》規(guī)定，對保健食品實(shí)行嚴(yán)格監(jiān)管。為此，國家食品藥品監(jiān)督管理局加強(qiáng)了對保健食品功能性和安全性等技術(shù)的規(guī)范要求，對再注冊技術(shù)審評要點(diǎn)、產(chǎn)品技術(shù)要求規(guī)范、注冊申報(bào)資料項(xiàng)目要求補(bǔ)充等出臺(tái)了部門規(guī)章和規(guī)范性文件，制定了《保健食品審評專家管理辦法》，規(guī)范和強(qiáng)化專家學(xué)者的職能。2011年在保健食品注冊檢驗(yàn)方面配套了復(fù)核檢驗(yàn)管理辦法、復(fù)核檢驗(yàn)規(guī)范、注冊檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)遴選管理辦法和規(guī)范等[13]。經(jīng)過十多年的法制建設(shè)，我國保健食品相關(guān)的法律法規(guī)體系架構(gòu)已基本建成，主要的法律法規(guī)文件見表2。

3保健食品允許申報(bào)功能的變化

保健食品法律法規(guī)的演變帶來了監(jiān)管內(nèi)容上的一系列變化，其中最為突出的是保健食品允許申報(bào)功能以及保健食品批準(zhǔn)文號的變化。保健食品按功能分為兩類，一類是以調(diào)節(jié)人體機(jī)能為目的的功能類產(chǎn)品，另一類是以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的營養(yǎng)素補(bǔ)充劑類產(chǎn)品。自保健食品審批工作開展以來，審批的保健食品功能經(jīng)歷了不斷的變化。1996年，依據(jù)衛(wèi)生部《保健食品功能學(xué)評價(jià)和檢驗(yàn)方法》的規(guī)定，保健食品可申報(bào)的功能為免疫調(diào)節(jié)、延緩衰老等12項(xiàng)[17]，1997年增加了調(diào)節(jié)血糖、改善胃腸道功能、改善睡眠等12項(xiàng)功能，使保健食品可申報(bào)功能擴(kuò)大到24項(xiàng)。另外，在“營養(yǎng)補(bǔ)充劑”中納入了強(qiáng)化維生素、礦物質(zhì)和微量元素三種食品[18]。2000年，因改善和抑制腫瘤類保健食品作用機(jī)制不明被取消[19]，保健食品功能調(diào)整為22項(xiàng)，2003年進(jìn)一步調(diào)整規(guī)范了其中的14項(xiàng)功能名稱，對2項(xiàng)功能名稱分解為8項(xiàng)，減去了抗突變1項(xiàng)功能[20]，至此可申報(bào)功能調(diào)整為27項(xiàng)。2005年依據(jù)《保健食品注冊管理辦法（試行）》，保健食品允許申報(bào)新功能[1]。2011-2012年，為貫徹執(zhí)行《食品安全法》的相關(guān)要求，國家食品藥品監(jiān)督管理局又進(jìn)一步對保健食品功能范圍的調(diào)整進(jìn)行了多次的征求意見，擬將涉及胃腸道功能的4項(xiàng)合并為1項(xiàng)，涉及改善面部皮膚代謝功能的3項(xiàng)合并為1項(xiàng)，同時(shí)取消功能定位不夠準(zhǔn)確、聲稱科學(xué)性不強(qiáng)、易與疾病治療相混淆和易誤導(dǎo)消費(fèi)者的功能、取消缺乏客觀指標(biāo)評價(jià)、缺乏社會(huì)需求的4項(xiàng)功能[21]，使保健食品的功能從27項(xiàng)壓縮為18項(xiàng)。我國保健食品的功能申報(bào)變化見表3。

4保健食品批準(zhǔn)文號的調(diào)整

保健食品實(shí)行批準(zhǔn)文號的身份管理制度，即保健食品企業(yè)必須為產(chǎn)品向監(jiān)管部門提出申請，由監(jiān)管部門核準(zhǔn)頒發(fā)批準(zhǔn)證書，獲得相應(yīng)的批準(zhǔn)文號。批準(zhǔn)文號是保健食品的合法證明，每個(gè)保健食品批準(zhǔn)文號只對應(yīng)一個(gè)產(chǎn)品。受國家機(jī)構(gòu)改革的影響，保健食品批準(zhǔn)文號在2003年7月前由衛(wèi)生部核發(fā)，2003年7月至2008年10月由國家食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)，2008年10月后由衛(wèi)生部隸屬的國家食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)。我國保健食品的批準(zhǔn)文號按國產(chǎn)保健食品和進(jìn)口保健食品分別核發(fā)。2003年7月8日前，國產(chǎn)保健食品批準(zhǔn)文號形式為：衛(wèi)食健字+（年份）+第***號，進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)文號形式為：衛(wèi)食健進(jìn)字+（年份）+第***號。2003年7月9日，保健食品的批準(zhǔn)文號形式作了改變，國產(chǎn)保健食品為：國食健字G+4位年份號+4位順序號，進(jìn)口保健食品為：國食健字J+4位年份號+4位順序號。另外，值得關(guān)注的是，2005年保健食品注冊管理辦法規(guī)定了保健食品批準(zhǔn)證書有效期為5年，打破了保健食品的注冊終身制。由于保健食品注冊管理辦法實(shí)施前核發(fā)的保健食品批準(zhǔn)證書未載明有效期，依據(jù)我國《行政許可法》的相關(guān)原則，2005年7月1日以前的保健食品批準(zhǔn)證書不受現(xiàn)行批準(zhǔn)證書5年有效期的約束[22]，而是在監(jiān)管中以清理換證方式解決。我國保健食品批準(zhǔn)文號的相關(guān)調(diào)整情況見表4。

保健食品監(jiān)管制度建設(shè)的思考

通過對保健食品監(jiān)管制度建設(shè)歷程的分析可見，近年來我國在保健食品監(jiān)管的法制基礎(chǔ)建設(shè)方面加大了力度，尤其是2005年注冊管理制度的改革，以及《食品安全法》實(shí)施以來，在保健食品安全監(jiān)管方面一系列規(guī)章的建設(shè)，使保健食品的監(jiān)管制度系統(tǒng)基本形成，而且具有按品種監(jiān)管的特性，避免了多頭監(jiān)管的情況。與分段監(jiān)管模式下易出問題相比，保健食品按品種監(jiān)管已經(jīng)體現(xiàn)出了監(jiān)管機(jī)構(gòu)、法制基礎(chǔ)建設(shè)的優(yōu)勢。但是，受經(jīng)濟(jì)利益驅(qū)使，保健食品問題依然未能被有效遏制，保健食品的監(jiān)管仍存在薄弱盲區(qū)[23-24]，如偽劣原料、非法添加和廣告宣傳問題等[25]?；诖?，提出2點(diǎn)建議。

1進(jìn)一步加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)

篇（2）

一、國內(nèi)外保健品市場發(fā)展情況

保健行業(yè)是指事前對人群所提供的產(chǎn)品和服務(wù)，讓他們更健康、健美，并延緩老化現(xiàn)象或防患疾病于未然的產(chǎn)業(yè)。保健行業(yè)是全球性的朝陽產(chǎn)業(yè)，市場增長迅速。研究有效的保健食品，通過食品預(yù)防疾病、調(diào)節(jié)人體功能，可以減少社會(huì)巨大的醫(yī)藥費(fèi)用，是利國利民的有效辦法。

在全世界范圍內(nèi)，據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，全球保健食品已占整個(gè)食品銷售的5%，達(dá)上千億美元，而且每年都以相當(dāng)速度增長。其中，近20年來，美國的保健品銷售額增長了36倍，目前年銷售額達(dá)750億美元，占食品銷售額的1/3；日本增長了32倍，近兩年的保健品銷售額為15000億日元，年產(chǎn)保健品3000多種；歐共體各國的保健品銷售額則每年以17%的速度增長。

我國自古就有藥食同源的養(yǎng)生文化，用老百姓的話說，就是“藥補(bǔ)不如食補(bǔ)”。作為一個(gè)亟須培育的行業(yè)，保健品市場的需求潛力之大實(shí)在誘人。

中國保健行業(yè)協(xié)會(huì)的統(tǒng)計(jì)資料表明，國內(nèi)整體的保健品市場從20世紀(jì)80年代起就處于高速增長的態(tài)勢，年均增長率在15%-30%，遠(yuǎn)遠(yuǎn)高出發(fā)達(dá)國家平均13%的增長率。據(jù)統(tǒng)計(jì)，20世紀(jì)90年代中期，我國保健品生產(chǎn)企業(yè)就多達(dá)3000多家，品種4000多個(gè)，年銷售額一度突破300億大關(guān)。

但受保健品市場混亂的秩序影響，保健品功效的公信力逐漸下降，1999年國家開始出臺(tái)各項(xiàng)政策整頓市場，從2001開始保健品市場呈現(xiàn)下滑趨勢，但受2003年非典的影響，公眾對保健的重視空前提高。

惠聰集團(tuán)的保健品市場調(diào)研報(bào)告顯示，到2004年全國保健品的市場容量恢復(fù)到了400億左右的規(guī)模。近幾年市場上新興產(chǎn)品不斷涌現(xiàn)，豐富了保健品市場，一大批品種受到消費(fèi)者的歡迎。目前我國保健品年消費(fèi)支出已突破500億元，成為新世紀(jì)我國工業(yè)的新興增長點(diǎn)之一?？梢?，我國保健品市場潛力是巨大的，預(yù)計(jì)2010年將達(dá)1000億元。

隨著城鄉(xiāng)居民的生活基本達(dá)到小康水平，也隨著保健品市場規(guī)范的進(jìn)一步完善以及外國保健品大舉進(jìn)軍我國，保健品必將成為不可逆轉(zhuǎn)的健康消費(fèi)新潮流。

二、國家對保健品市場的產(chǎn)業(yè)政策發(fā)展

我國保健品行業(yè)興起于20世紀(jì)80年代，20世紀(jì)80年代末期到1995年是保健品行業(yè)的第一個(gè)高速發(fā)展時(shí)期。在這一時(shí)期，由于保健品行業(yè)的高額利潤和相對較低的政策壁壘與技術(shù)壁壘、涌現(xiàn)出了大小3000多家保健品生產(chǎn)企業(yè)。

為了規(guī)范保健品市場，1996年以后，國家相繼出臺(tái)了一系列有關(guān)保健品行業(yè)的制度規(guī)定。當(dāng)年，依據(jù)《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》，衛(wèi)生部了《保健食品管理辦法》，該辦法對保健食品的審批、生產(chǎn)經(jīng)營、標(biāo)簽、說明書及廣告宣傳、監(jiān)管等各方面進(jìn)行了規(guī)范。

《保健食品管理辦法》的出臺(tái)，再加上20世紀(jì)90年代后幾年的清理整頓，使保健產(chǎn)品走上了法制化、規(guī)范化管理，有了規(guī)范的標(biāo)準(zhǔn)，并迎來了行業(yè)的新發(fā)展。近幾年市場上新興產(chǎn)品不斷涌現(xiàn)，豐富了保健品市場，一大批品種受到消費(fèi)者的歡迎。但是，保健品市場在高速發(fā)展的同時(shí)，又出現(xiàn)了一些新問題，比如說保健行業(yè)居高不下的暴利、夸大其詞的廣告等現(xiàn)象非常普遍。

針對這些問題，國家食品藥品監(jiān)督管理局又于2005年7月新出臺(tái)了《保健食品注冊管理辦法》，該辦法的核心內(nèi)容就是要嚴(yán)格保證保健食品的質(zhì)量，新的保健食品如果不能提供詳細(xì)科研報(bào)告，將不能被最終審批，同時(shí)生產(chǎn)時(shí)必須符合GMP（產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）標(biāo)準(zhǔn)。這將迫使生產(chǎn)企業(yè)下血本在產(chǎn)品本身的質(zhì)量和技術(shù)含量上?！侗＝∈称纷怨芾磙k法》還首次取消了保健食品注冊終身制，開始實(shí)行五年一審批的動(dòng)態(tài)管理，這不僅將提高新進(jìn)者的門檻，還將改變目前“只進(jìn)不出”的局面，對現(xiàn)有批號產(chǎn)品加強(qiáng)審核。

為了對廣告中虛假宣傳的保健食品進(jìn)行打壓，國家食品藥品監(jiān)督管理局于2005年7月同時(shí)還出臺(tái)《保健食品廣告審查暫行規(guī)定》，要求保健食品廣告在之前必須通過審查。該規(guī)定對食品藥品監(jiān)管部門審查保健食品廣告的工作程序和對廣告內(nèi)容進(jìn)行技術(shù)審查的條件做出了明確規(guī)定，制定了完善統(tǒng)一的審查標(biāo)準(zhǔn)。這份法規(guī)規(guī)定，今后保健食品廣告中有關(guān)保健功能的內(nèi)容宣傳再也不得任意擴(kuò)大范圍，不能含有不科學(xué)地表示功能的斷言或者保證，不能夸大保健食品的功能或者使用公眾難以理解及容易混淆的專業(yè)術(shù)語，將保健食品的功能神秘化?！侗＝∈称窂V告審查暫行規(guī)定》作為目前保健食品廣告審查最全面的規(guī)定，將保健食品廣告審查納入了國家行政審批范圍，加強(qiáng)了對保健食品廣告的管理，有利于保健食品廣告的逐步規(guī)范和完善。

作為一種新型的營銷模式，直銷方式也逐漸收到一些保健品生產(chǎn)企業(yè)的青睞，按我國入世承諾，我國應(yīng)在入世三周年時(shí)開放直銷領(lǐng)域，因此，國務(wù)院于2005年9月頒布了《直銷管理?xiàng)l例》。直銷管理?xiàng)l例公布后，首先規(guī)范了市場秩序，保護(hù)了正規(guī)企業(yè)的合法利益，也清理了目的不純的企業(yè)，為保健品直銷的健康發(fā)展提供了可能。其次，由于從此直銷有規(guī)可循，也維護(hù)和保障了消費(fèi)者和直銷從業(yè)人員的利益。”《直銷管理?xiàng)l例》開始實(shí)施，標(biāo)志著保健食品市場監(jiān)管日趨成熟。

《保健食品注冊管理辦法》、《保健食品廣告審查暫行規(guī)定》和《直銷管理辦法》等規(guī)章制度的相繼出臺(tái)，使得我國保健品法規(guī)得以完善，市場也逐漸趨于規(guī)范化、法制化，新型的保健產(chǎn)業(yè)正在穩(wěn)健地形成，我國保健品行業(yè)進(jìn)入了前所未有的蓬勃發(fā)展時(shí)期。

三、我國保健品市場消費(fèi)對象分析

隨著改革開放的深入，人民生活的改善，人們的消費(fèi)水平不斷提高和保健意識日趨加強(qiáng)，對保健品需求持續(xù)增強(qiáng)，我國保健品市場發(fā)展前景喜人。保健品的消費(fèi)區(qū)域已由城市擴(kuò)大到廣闊的農(nóng)村，保健品的消費(fèi)對象也由過去的老年、兒童及患病后康復(fù)為主，擴(kuò)大到婦女、中年和少年。具體來說，保健品的消費(fèi)對象包括：　（一）老年人

篇（3）

第一條 為了加強(qiáng)保健食品生產(chǎn)經(jīng)營的管理，規(guī)范保健食品衛(wèi)生許可證的申請與發(fā)放，保障有效實(shí)施衛(wèi)生監(jiān)督管理，維護(hù)正常的生產(chǎn)經(jīng)營秩序，保護(hù)消費(fèi)者健康，根據(jù)《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》(以下簡稱《食品衛(wèi)生法》)、《中華人民共和國行政許可法》、《保健食品管理辦法》、《食品衛(wèi)生許可證管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)規(guī)章的規(guī)定，制定本辦法。

關(guān)聯(lián)法規(guī)：

第二條 在本市行政區(qū)域內(nèi)從事保健食品生產(chǎn)、經(jīng)營的企業(yè)都必須遵守本辦法。

任何從事保健食品生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向藥品監(jiān)督部門申報(bào)，并按照規(guī)定辦理衛(wèi)生許可證申請手續(xù);經(jīng)審查批準(zhǔn)后方可從事保健食品生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)，并承擔(dān)生產(chǎn)經(jīng)營的保健食品衛(wèi)生責(zé)任。

第三條 北京市藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱市藥品監(jiān)督局)主管全市保健食品衛(wèi)生許可和監(jiān)督管理工作。

市藥品監(jiān)督局對保健食品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施衛(wèi)生許可。

市藥品監(jiān)督局各分局(以下簡稱各分局)負(fù)責(zé)實(shí)施保健食品生產(chǎn)、經(jīng)營的衛(wèi)生監(jiān)督工作;對保健食品經(jīng)營企業(yè)實(shí)施衛(wèi)生許可。

第四條 任何單位和個(gè)人對衛(wèi)生許可證發(fā)放和管理過程中的違法行為有權(quán)進(jìn)行舉報(bào)，藥品監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)核實(shí)、處理。

第二章　衛(wèi)生許可證的申請和發(fā)放審查

第五條 保健食品生產(chǎn)企業(yè)申辦保健食品衛(wèi)生許可證，必須符合《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》和《北京市保健食品監(jiān)督管理辦法》的要求。向市藥品監(jiān)督局提出申請，填寫《北京市保健食品(生產(chǎn))衛(wèi)生許可證申請書》，并提交相關(guān)的資料。

(一)持有保健食品批準(zhǔn)證明文件的、具備生產(chǎn)能力的企業(yè)應(yīng)提交如下資料：

1.法定代表人或者負(fù)責(zé)人資格證明(董事會(huì)決議或任命文件)、身份證復(fù)印件以及工商行政部門出具的預(yù)先核準(zhǔn)證明;

2.生產(chǎn)場所的使用證明(房屋/土地產(chǎn)權(quán)證明或者租賃協(xié)議復(fù)印件);

3.生產(chǎn)場所場地平面布局圖和設(shè)備設(shè)施布局平面圖;

4.潔凈區(qū)潔凈度檢測報(bào)告復(fù)印件;

5.產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝流程圖和說明;

6.產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書實(shí)際樣稿，有注冊商標(biāo)的，提供商標(biāo)注冊證或商標(biāo)注冊受理通知書的復(fù)印件;

7.產(chǎn)品或試產(chǎn)樣品近一年內(nèi)衛(wèi)生檢驗(yàn)報(bào)告復(fù)印件;

8.已備案的產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)復(fù)印件;

9.企業(yè)衛(wèi)生管理組織和制度的資料、質(zhì)量保證體系及質(zhì)量控制的相關(guān)文件;

10.從業(yè)人員健康證明復(fù)印件;

11.從業(yè)人員保健食品衛(wèi)生知識培訓(xùn)資料;

12.新建、改建、擴(kuò)建工程的竣工驗(yàn)收衛(wèi)生認(rèn)可書復(fù)印件(非新、改、擴(kuò)建企業(yè)不用提供);

13.實(shí)驗(yàn)室設(shè)置情況及可檢測項(xiàng)目;

14.保健食品批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件;

15.藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為有必要提供的其他資料。

(二)持有保健食品批準(zhǔn)證明文件的、不具備生產(chǎn)能力而委托生產(chǎn)的企業(yè)應(yīng)提交如下資料：

1.法定代表人或者負(fù)責(zé)人資格證明(董事會(huì)決議或任命文件)、身份證復(fù)印件以及工商行政部門出具的預(yù)先核準(zhǔn)證明;

2.經(jīng)營場所的使用證明(房屋/土地產(chǎn)權(quán)證明或者租賃協(xié)議復(fù)印件);

3.生產(chǎn)場所場地平面布局圖和設(shè)備設(shè)施布局平面圖;

4.潔凈區(qū)潔凈度檢測報(bào)告復(fù)印件;

5.產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝流程圖和說明;

6.產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書實(shí)際樣稿，有注冊商標(biāo)的，提供商標(biāo)注冊證或商標(biāo)注冊受理通知書的復(fù)印件;

7.產(chǎn)品或試產(chǎn)樣品近一年內(nèi)衛(wèi)生檢驗(yàn)報(bào)告復(fù)印件;

8.已備案的產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)復(fù)印件;

9.企業(yè)衛(wèi)生管理組織和制度的資料、質(zhì)量保證體系及質(zhì)量控制的相關(guān)文件;

10.從業(yè)人員健康檢查證明復(fù)印件;

11.從業(yè)人員保健食品衛(wèi)生知識培訓(xùn)資料;

12.實(shí)驗(yàn)室設(shè)置情況及可檢測項(xiàng)目;

13.保健食品批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件;

14.委托加工合同書和受委托生產(chǎn)企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照、省級保健食品監(jiān)管部門核發(fā)的允許生產(chǎn)保健食品的衛(wèi)生許可證等復(fù)印件，且受委托生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證許可項(xiàng)目中應(yīng)含有與委托生產(chǎn)產(chǎn)品相同工藝的劑型或產(chǎn)品;以及具備保證委托生產(chǎn)保健食品的衛(wèi)生安全保證體系和風(fēng)險(xiǎn)控制能力的資料;

15.藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為有必要提供的其他資料。

(三)受委托生產(chǎn)保健食品的企業(yè)應(yīng)提交如下資料：

1.法定代表人或者負(fù)責(zé)人資格證明(董事會(huì)決議或任命文件)、身份證復(fù)印件以及工商行政部門出具的預(yù)先核準(zhǔn)證明;

2.生產(chǎn)場所的使用證明(房屋/土地產(chǎn)權(quán)證明或者租賃協(xié)議復(fù)印件);

3.生產(chǎn)場所場地平面布局圖和設(shè)備設(shè)施布局平面圖;

4.潔凈區(qū)潔凈度檢測報(bào)告復(fù)印件;

5.生產(chǎn)工藝流程圖和說明;

6.企業(yè)衛(wèi)生管理組織和制度的資料、質(zhì)量保證體系及質(zhì)量控制的相關(guān)文件;

7.從業(yè)人員健康檢查證明復(fù)印件;

8.從業(yè)人員保健食品衛(wèi)生知識培訓(xùn)資料;

9.新建、改建、擴(kuò)建工程的竣工驗(yàn)收衛(wèi)生認(rèn)可書復(fù)印件(非新、改、擴(kuò)建企業(yè)不用提供);

10.實(shí)驗(yàn)室設(shè)置情況及可檢測項(xiàng)目;

11.藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為有必要提供的其他資料。

以上資料一式一份，保證內(nèi)容真實(shí)、可靠。

第六條 保健食品經(jīng)營企業(yè)申辦保健食品衛(wèi)生許可證明，必須符合國家有關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和《北京市保健食品監(jiān)督管理辦法》的要求。向企業(yè)經(jīng)營所在地的市藥品監(jiān)督局分局提出申請，填寫《北京市保健食品(經(jīng)營)衛(wèi)生許可證申請書》，并提交相關(guān)的資料：

(一)法定代表人或者負(fù)責(zé)人資格證明(董事會(huì)決議或任命文件)、身份證復(fù)印件以及工商行政部門出具的預(yù)先核準(zhǔn)證明;

(二)經(jīng)營場所的使用證明(房屋/土地產(chǎn)權(quán)證明或者租賃協(xié)議復(fù)印件);

(三)經(jīng)營場所場地平面布局圖;

(四)企業(yè)衛(wèi)生管理組織和制度的資料、質(zhì)量保證體系及質(zhì)量控制的相關(guān)文件;

(五)從業(yè)人員健康檢查證明復(fù)印件;

(六)從業(yè)人員保健食品衛(wèi)生知識培訓(xùn)資料;

(七)藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為有必要提供的其他資料。

以上資料一式一份，保證內(nèi)容真實(shí)、可靠。

第七條 藥品監(jiān)督管理部門收到第五條、第六條規(guī)定的有關(guān)資料，經(jīng)審查不符合受理?xiàng)l件的，應(yīng)該在接到材料的5個(gè)工作日內(nèi)給予書面補(bǔ)正通知書，一次性告知需補(bǔ)正的材料內(nèi)容;符合受理?xiàng)l件的，予以受理并給予申請人受理通知書。

申請事項(xiàng)依法不屬于本部門職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定，并告知申請人向有關(guān)部門申請。

第八條 市藥品監(jiān)督局按照《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》的要求對生產(chǎn)企業(yè)的申請進(jìn)行審查，審查應(yīng)當(dāng)包括對申請材料的書面審查和現(xiàn)場實(shí)地審查?，F(xiàn)場實(shí)地審查應(yīng)制作現(xiàn)場檢查筆錄和衛(wèi)生監(jiān)督意見書。

市藥品監(jiān)督局受理的保健食品生產(chǎn)衛(wèi)生許可證申請，可以委托市藥品監(jiān)督局分局進(jìn)行現(xiàn)場實(shí)地審查。

第九條 對保健食品生產(chǎn)加工者申請衛(wèi)生許可證的審查內(nèi)容包括：

(一)衛(wèi)生管理制度、組織和經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)的專兼職食品衛(wèi)生管理人員設(shè)置情況;

(二)廠房、選址、布局設(shè)計(jì)、環(huán)境衛(wèi)生狀況及設(shè)施設(shè)備設(shè)置運(yùn)行情況;

(三)工藝流程和生產(chǎn)過程中的污染控制措施;

(四)生產(chǎn)用原、輔材料、工具、容器及包裝物料衛(wèi)生狀況;

(五)產(chǎn)品檢驗(yàn)設(shè)施與能力;

(六)從業(yè)人員健康檢查情況;

(七)藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為有必要審查的其他內(nèi)容。

第十條 各分局依據(jù)國家有關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的要求，對經(jīng)營者提供的資料進(jìn)行審查;對經(jīng)營場所進(jìn)行現(xiàn)場審查，制作現(xiàn)場檢查筆錄和衛(wèi)生監(jiān)督意見書。

對保健食品經(jīng)營者申請衛(wèi)生許可證的審查內(nèi)容包括：

(一)衛(wèi)生管理制度、組織和經(jīng)營過專業(yè)培訓(xùn)的專兼職食品衛(wèi)生管理人員設(shè)置情況;

(二)貯存、運(yùn)輸和營業(yè)場所選址、面積、布局、環(huán)境衛(wèi)生狀況及供水、防塵防鼠防蟲害、專間等設(shè)施設(shè)備設(shè)置運(yùn)行情況;

(三)食品采購、貯藏、運(yùn)輸和銷售過程中污染控制措施;

(四)從業(yè)人員健康檢查情況;

(五)藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為有必要審查的其他內(nèi)容。

第十一條 在20個(gè)工作日內(nèi)，經(jīng)審查，符合發(fā)證條件的，核發(fā)保健食品衛(wèi)生許可證;不予發(fā)證的，發(fā)給不予許可證的書面通知，告知申請人依法享有申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

對未發(fā)達(dá)到衛(wèi)生許可證發(fā)放條件的，應(yīng)當(dāng)提出整改意見，經(jīng)限期整改達(dá)到發(fā)放條件的方可發(fā)放衛(wèi)生許可證。

第十二條 保健食品批準(zhǔn)證明文件上標(biāo)明的地址，應(yīng)與保健食品生產(chǎn)者申請辦理衛(wèi)生許可證的地址相一致。

委托生產(chǎn)加工的食品，其產(chǎn)品最小銷售包裝、標(biāo)簽和說明書上應(yīng)當(dāng)分別標(biāo)明委托方、受委托方的企業(yè)名稱、生產(chǎn)地址和衛(wèi)生許可證號。

第十三條 新增許可項(xiàng)目應(yīng)按照保健食品衛(wèi)生許可證申請新證的程序辦理;已持有保健食品(生產(chǎn))衛(wèi)生許可證的企業(yè)，需在同一地址申請經(jīng)營保健食品的，請依據(jù)本辦法第 六條的規(guī)定到市藥品監(jiān)督局提出申請。

第十四條 保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)因違反食品衛(wèi)生法規(guī)，被處以吊銷衛(wèi)生許可證的，其法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人3年內(nèi)不得申請衛(wèi)生許可證，藥品監(jiān)督管理部門不予受理。

關(guān)聯(lián)法規(guī)：

第三章　衛(wèi)生許可證的管理

第十五條 保健食品衛(wèi)生許可證有效期為4年。保健食品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)取得保健食品衛(wèi)生許可證后，應(yīng)懸掛在明顯位置，并在衛(wèi)生許可范圍內(nèi)開展生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)，不得擅自更改許可證所載明的內(nèi)容。

保健食品衛(wèi)生許可證不得偽造、涂改、轉(zhuǎn)租、出借。

第十六條 保健食品衛(wèi)生許可證的編號格式為：(京藥)衛(wèi)食證字(發(fā)證年份)第XXXXXX--JSYYYY號(XXXXXX指行政區(qū)域代碼，YYYY指本行政區(qū)域發(fā)證順序編號)。其中JS代表保健食品的生產(chǎn)，JX代表銷售保健食品。

第十七條 同一保健食品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在兩個(gè)以上(含兩個(gè))地點(diǎn)從事生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)的，應(yīng)按不同地點(diǎn)分別申領(lǐng)衛(wèi)生許可證。

同一地址或同一生產(chǎn)、經(jīng)營環(huán)境只能辦理一個(gè)保健食品衛(wèi)生許可證。

第十八條 在展銷會(huì)、廟會(huì)等活動(dòng)中設(shè)攤從事銷售保健食品的單位和個(gè)人，應(yīng)當(dāng)辦理臨時(shí)保健食品(經(jīng)營)衛(wèi)生許可證，其有效期最長不得超過6個(gè)月。

第十九條 市藥品監(jiān)督局及各分局應(yīng)當(dāng)確定專人負(fù)責(zé)保健食品衛(wèi)生許可證的登記、整理、歸檔，并按照下列要求填寫保健食品衛(wèi)生許可證。

(一)名稱欄：衛(wèi)生許可證載明的單位名稱應(yīng)當(dāng)與工商部門核準(zhǔn)的名稱一致;

(二)地址欄：按核定的生產(chǎn)、經(jīng)營場所的詳細(xì)地址填寫;單位注冊地地址與生產(chǎn)地、經(jīng)營地地址不同的，填寫地址時(shí)應(yīng)當(dāng)分別標(biāo)明;

(三)法定代表人欄：按核準(zhǔn)的姓名和資格證明填寫;申請人為分支機(jī)構(gòu)的，按核準(zhǔn)的負(fù)責(zé)人填寫，并在名稱后填寫負(fù)責(zé)人三字加括號;

(四)許可項(xiàng)目欄：按規(guī)定方式填寫;

生產(chǎn)保健食品的：

1.持有保健食品批準(zhǔn)證明文件、具備生產(chǎn)能力的生產(chǎn)企業(yè)，許可項(xiàng)目為：生產(chǎn)經(jīng)營保健食品***(產(chǎn)品名稱必須與保健食品批準(zhǔn)證書相一致)。

2.持有保健食品批準(zhǔn)證明文件、不具備生產(chǎn)能力而委托生產(chǎn)的企業(yè)，許可項(xiàng)目為：委托生產(chǎn)、經(jīng)營保健食品***(產(chǎn)品名稱必須與保健食品批準(zhǔn)證書相一致，并加注受委托單位的名稱)。

3.受委托生產(chǎn)企業(yè)，許可項(xiàng)目為：受委托生產(chǎn)經(jīng)國家批準(zhǔn)的(劑型)保健食品***。

經(jīng)營保健食品的：

許可項(xiàng)目為：經(jīng)營保健食品***。

第二十條 在保健食品衛(wèi)生許可證有效期屆滿后，需要延續(xù)保健食品衛(wèi)生許可的，應(yīng)當(dāng)在原衛(wèi)生許可證有效期屆滿30日前向作出許可決定的機(jī)關(guān)申請延續(xù)保健食品衛(wèi)生許可。延續(xù)保健食品衛(wèi)生許可的，原衛(wèi)生許可證證號不變。領(lǐng)取新證時(shí)，必須交回舊證。

逾期不延續(xù)的，原證自動(dòng)注銷。需繼續(xù)從事生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)的，按照核發(fā)程序辦理。

第二十一條 申請延續(xù)保健食品衛(wèi)生許可的應(yīng)提交以下申請資料：

(一)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)提交如下資料：

1.保健食品(生產(chǎn))衛(wèi)生許可證延續(xù)申請書;

2.保健食品衛(wèi)生許可證復(fù)印件;

3.營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;

4.原許可項(xiàng)目的設(shè)備布局、工藝流程是否有變化的說明資料;

5.產(chǎn)品近一年內(nèi)衛(wèi)生檢驗(yàn)報(bào)告復(fù)印件;

6.保健食品生產(chǎn)經(jīng)營人員健康檢查和培訓(xùn)資料;

7.保健食品批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件和產(chǎn)品標(biāo)識、說明書實(shí)樣;

8.藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為有必要提供的其他資料。

受委托生產(chǎn)企業(yè)不需要提供涉及品種的資料(第5、7項(xiàng))。

(二)經(jīng)營企業(yè)提交如下資料：

1.保健食品(經(jīng)營)衛(wèi)生許可證延續(xù)申請書;

2.保健食品衛(wèi)生許可證復(fù)印件;

3.營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;

4.原許可項(xiàng)目是否有變化的說明資料;

5.保健食品經(jīng)營人員健康檢查和培訓(xùn)資料;

6.藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為有必要提供的其他資料。

以上資料一式一份，保證內(nèi)容真實(shí)、可靠。

第二十二條 原發(fā)證機(jī)關(guān)收到前條規(guī)定的有關(guān)資料，經(jīng)審查不符合受理?xiàng)l件的，應(yīng)該在接到材料的5個(gè)工作日內(nèi)給予書面補(bǔ)正通知書，一次性告知需補(bǔ)正的材料內(nèi)容;符合受理?xiàng)l件的，予以受理并給予申請人受理通知書。

申請事項(xiàng)依法不屬于本部門職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定，并告知申請人向有關(guān)部門申請。

原發(fā)證機(jī)關(guān)按照《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》、國家有關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、《北京市保健食品監(jiān)督管理辦法》的要求和衛(wèi)生監(jiān)督記錄所顯示情況，進(jìn)行衛(wèi)生審核。現(xiàn)場審查應(yīng)制作現(xiàn)場檢查筆錄和衛(wèi)生監(jiān)督意見書。

第二十三條 在20個(gè)工作日內(nèi)，經(jīng)審查，符合延續(xù)條件的，制發(fā)保健食品衛(wèi)生許可證;不符合延續(xù)條件的，發(fā)給不予延續(xù)許可的書面通知，告知申請人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

第二十四條 保健食品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)變更保健食品衛(wèi)生許可證所載明內(nèi)容時(shí)，應(yīng)當(dāng)?shù)皆l(fā)證機(jī)關(guān)提出變更申請，并按要求提交如下資料：

(一)變更法定代表人應(yīng)提交如下資料：

1.保健食品衛(wèi)生許可證(變更)申請書;

2.變更前的保健食品衛(wèi)生許可證復(fù)印件;

3.變更后的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;

4.藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為有必要提供的其他資料。

以上資料一式一份，保證內(nèi)容真實(shí)、可靠。原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)在1個(gè)工作日(24小時(shí))內(nèi)對所提交的資料進(jìn)行認(rèn)真審查，符合變更條件的，制發(fā)新的保健食品衛(wèi)生許可證并收回舊證，原許可證有效期的截止日期不變。不符合變更條件的，發(fā)給不予變更許可的書面通知，告知申請人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

(二)變更其他事項(xiàng)：

1.變更單位名稱提供如下資料：

(1)保健食品衛(wèi)生許可證(變更)申請書;

(2)變更前的保健食品衛(wèi)生許可證復(fù)印件;

(3)變更后的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;

(4)變更保健食品批準(zhǔn)證明文件有關(guān)資料的復(fù)印件(經(jīng)營企業(yè)不提供);

(5)變更后的產(chǎn)品標(biāo)識、說明書樣稿，有注冊商標(biāo)的提供商標(biāo)注冊證或商標(biāo)注冊受理通知書的復(fù)印件(經(jīng)營企業(yè)不提供);

(6)藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為有必要提供的其他資料。

2.變更許可項(xiàng)目中的產(chǎn)品名稱提供如下資料：

(1)保健食品衛(wèi)生許可證(變更)申請書;

(2)變更前的保健食品衛(wèi)生許可證復(fù)印件;

(3)變更保健食品批準(zhǔn)證明文件的有關(guān)資料的復(fù)印件;

(4)變更后的產(chǎn)品標(biāo)識、說明書樣稿，有注冊商標(biāo)的提供商標(biāo)注冊證或商標(biāo)注冊受理通知書的復(fù)印件;

(5)委托生產(chǎn)企業(yè)，還需提供人變更產(chǎn)品名稱后的產(chǎn)品委托生產(chǎn)合同;

(6)藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為有必要提供的其他資料。

以上資料一式一份，保證內(nèi)容真實(shí)、可靠。原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)在20個(gè)工作日內(nèi)對所提交的資料進(jìn)行認(rèn)真審查，符合變更條件的，制發(fā)新的衛(wèi)生許可證并收回舊證，原許可證的有效期的截止日期不變。不符合變更條件的，發(fā)給不予變更許可的書面通知，告知申請人享受依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

保健食品經(jīng)營企業(yè)變更單位名稱的，原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)在1個(gè)工作日(24小時(shí))內(nèi)完成變更審查和制發(fā)新證。

第二十五條 保健食品生產(chǎn)、經(jīng)營地址改變的，應(yīng)當(dāng)按照保健食品衛(wèi)生許可證的核發(fā)程序重新申領(lǐng)。

委托生產(chǎn)企業(yè)的經(jīng)營地址可以變更。變更時(shí)，應(yīng)當(dāng)?shù)皆l(fā)證機(jī)關(guān)提出變更申請，并按要求提交以下資料：

(一)保健食品衛(wèi)生許可證(變更)申請書;

(二)變更前的保健食品衛(wèi)生許可證復(fù)印件;

(三)變更后的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;

(四)變更保健食品批準(zhǔn)證明文件有關(guān)資料的復(fù)印件;

(五)變更后的產(chǎn)品標(biāo)識、說明書樣稿，有注冊商標(biāo)的提供商標(biāo)注冊證或商標(biāo)注冊受理通知書的復(fù)印件;

(六)藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為有必要提供的其他資料。

以上資料一式一份，保證內(nèi)容真實(shí)、可靠。

原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)在20個(gè)工作日內(nèi)對所提交的資料進(jìn)行認(rèn)真審查，符合變更條件的，制發(fā)新的衛(wèi)生許可證并收回舊證，原許可證有效期的截止日期不變。不符合變更條件的，發(fā)給不予變更許可證的書面通知，告知申請人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

第二十六條 遺失保健食品衛(wèi)生許可證的，須登報(bào)聲明作廢，并立即到原發(fā)證機(jī)關(guān)提出申請，按要求提供以下資料：

(一)補(bǔ)辦衛(wèi)生許可證申請;

(二)登報(bào)聲明遺失保健食品衛(wèi)生許可證的報(bào)紙?jiān)?

(三)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;

(四)原衛(wèi)生許可證的復(fù)印件;

(五)藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為有必要提供的其他資料。

以上資料一式一份，保證內(nèi)容真實(shí)、可靠。原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)在20個(gè)工作日內(nèi)，核對原衛(wèi)生許可證檔案資料，內(nèi)容與申請補(bǔ)辦內(nèi)容一致的，補(bǔ)辦保健食品衛(wèi)生許可證，原許可證的載明內(nèi)容不變。不符合補(bǔ)辦條件的，發(fā)給不予許可的書面通知，告知申請人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

第二十七條 有下列情況之一的，原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)依法注銷其保健食品衛(wèi)生許可證并公告。

(一)原生產(chǎn)、經(jīng)營場所因拆除等原因不存在的;

(二)保健食品衛(wèi)生許可證過期未延續(xù)的;

(三)被工商行政管理部門注銷或吊銷營業(yè)執(zhí)照的;

(四)被國家食品藥品監(jiān)督管理局撤銷批準(zhǔn)證明文件的;

(五)其他需要食品藥品監(jiān)督管理局撤銷批準(zhǔn)證明文件的;

第二十八條 有下列情況之一的，原發(fā)證機(jī)關(guān)予以撤銷其保健食品衛(wèi)生許可證并公告。

(一)超越法定職權(quán)作出衛(wèi)生許可決定的;

(二)違反法定程序作出衛(wèi)生許可決定的;

篇（4）

一、現(xiàn)狀分析

通過聯(lián)合開展保健食品專項(xiàng)整治和突擊檢查，**縣保健食品市場逐步得到規(guī)范，但仍然存在諸多問題，概而言之，一是假冒偽劣保健食品若隱若現(xiàn)、虛假夸大宣傳廣告時(shí)有發(fā)生、消費(fèi)者盲目跟隨成風(fēng)；二是監(jiān)管法規(guī)不夠完善、管理模式仍不成熟、保健食品市場還不規(guī)范。究其原因有：

1、審批與監(jiān)督脫節(jié)，出現(xiàn)監(jiān)管真空。一是保健食品注冊審批與監(jiān)督脫節(jié)。根據(jù)《保健食品注冊管理辦法》等相關(guān)規(guī)定，保健食品注冊審批經(jīng)省食品藥品監(jiān)管部門形式審查及受理后，報(bào)送國家食品藥品監(jiān)督管理局審批并注冊；保健食品市場監(jiān)管由各級衛(wèi)生行政主管部門負(fù)責(zé)。省以下食品藥品監(jiān)管部門對保健食品注冊審批既不要審查，更不存在審批，對市場上的保健食品又沒有具體的監(jiān)管職能。這種保健食品注冊審批縱向斷層，審批注冊與市場監(jiān)管橫向脫節(jié)的監(jiān)管體制，嚴(yán)重制約著省以下食品藥品監(jiān)管部門對保健食品的監(jiān)督管理。二是保健食品廣告審批與監(jiān)測脫節(jié)。從食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)內(nèi)部來看，保健食品廣告的審批權(quán)僅限于省級以上食品藥品監(jiān)管部門，市、縣食品藥品監(jiān)管部門無審批權(quán)，保健食品廣告審批與監(jiān)測出現(xiàn)“管著的看不到，看著的管不到；審批的不監(jiān)測，監(jiān)測的不審批”的尷尬狀況。

2、監(jiān)測與處罰掉鏈，引發(fā)監(jiān)管短路。《廣告法》和《保健食品廣告審查暫行規(guī)定》規(guī)定，市、縣兩級食品藥品監(jiān)督管理部門對轄區(qū)內(nèi)審批的保健食品廣告情況進(jìn)行監(jiān)測，并將違法保健食品廣告行為的，填寫《違法保健食品廣告移送通知書》移送同級工商管理部門查處。實(shí)際工作中，審批部門的監(jiān)測側(cè)重于是否經(jīng)過批準(zhǔn)，廣告的內(nèi)容是否與批準(zhǔn)內(nèi)容一致，對監(jiān)測到的違法廣告只能通報(bào)和移送，無權(quán)查處；而監(jiān)督處罰部門主要側(cè)重于廣告審批手續(xù)是否完備，對于保健食品廣告內(nèi)容，往往是霧里看花等其他因素，給一些廣告違法分子有機(jī)可乘。保健食品廣告監(jiān)測與處罰部門這種“監(jiān)測的不處罰，處罰的不監(jiān)測”狀況，必然導(dǎo)致違法保健食品廣告禁止受牽制、處理受限制。

3、職能與責(zé)任移位，誘發(fā)責(zé)權(quán)扯皮?！罢l審批、誰監(jiān)管，誰監(jiān)管、誰負(fù)責(zé)”是我國行政執(zhí)法工作中的一個(gè)不成文的規(guī)則。而保健食品的注冊審批與監(jiān)管，廣告審批和監(jiān)測與處罰等權(quán)責(zé)卻不符合該通則。保健食品的注冊審批權(quán)在國家食品藥品監(jiān)管部門，監(jiān)管權(quán)卻在各級衛(wèi)生等相關(guān)部門。保健食品廣告審批權(quán)在省級以食品藥品監(jiān)督管理部門，監(jiān)測工作又在市、縣兩食品藥品監(jiān)管部門，而對違法廣告的處罰權(quán)又在各級工商行政管理部門，這種監(jiān)管模式容易導(dǎo)致部門之間工作上的互相扯皮，一旦發(fā)生事故，追究相關(guān)責(zé)任就比較復(fù)雜。

4、法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一，導(dǎo)致執(zhí)行艱難?，F(xiàn)行保健食品安全監(jiān)管工作，按照《國務(wù)院關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)食品安全工作的決定》中所明確的一個(gè)監(jiān)管環(huán)節(jié)由一個(gè)部門監(jiān)管的原則。各部門在各自環(huán)節(jié)的監(jiān)管工作中，所執(zhí)行的法律依據(jù)各不相同，衛(wèi)生部門依據(jù)《食品衛(wèi)生法》和《保健食品管理辦法》，質(zhì)監(jiān)部門主要依據(jù)《產(chǎn)品質(zhì)量法》，工商部門則依據(jù)《商標(biāo)法》和《反不正當(dāng)競爭法》。這些法律標(biāo)準(zhǔn)不一，如對假冒偽劣產(chǎn)品的處罰，按照《產(chǎn)品質(zhì)量法》，要處以貨值金額的百分之五十以上至三倍的罰款；按照《商標(biāo)法》，則予以通報(bào)或處以罰款；按照《反不正當(dāng)競爭法》，則處以非法所得的一至三倍罰款。具體處罰時(shí)，涉及到生產(chǎn)加工、經(jīng)營和消費(fèi)等多環(huán)節(jié)、多部門，執(zhí)行時(shí)有異議，落實(shí)時(shí)難到位。

5、部門與部門失衡，致使?fàn)款^乏力?；鶎邮称匪幤繁O(jiān)管部門的保健食品監(jiān)管工作，按照“三句話”職能要求，其主要內(nèi)容是對各職能部門的保健食品監(jiān)管工作進(jìn)行綜合監(jiān)督和組織協(xié)調(diào)各職能部門有關(guān)保健食品監(jiān)管工作。目前，無任是在機(jī)構(gòu)設(shè)置、工作職能、單位資歷，還基礎(chǔ)設(shè)施、經(jīng)費(fèi)投入、人員數(shù)量等諸多方面，作為保健食品監(jiān)管牽頭部門的食品藥品監(jiān)督管理局與衛(wèi)生、工商、質(zhì)監(jiān)等各保健食品監(jiān)管職能部門相比，食品藥品監(jiān)督管理部門顯然是級別低、職能虛、資歷淺、基礎(chǔ)弱、投入少、隊(duì)伍小，牽頭部門與監(jiān)管職能部門之間基礎(chǔ)條件明顯失衡，必然制約牽頭工作的開展。

二、對策思考

針對目前保健食品市場存在的問題以及產(chǎn)生的原因，我們可以找到解決問題的辦法。

1、完善相關(guān)法律法規(guī)。

如前所述，目前用于規(guī)范保健食品生產(chǎn)、銷售的法律法規(guī)有《保健食品注冊管理辦法》（20xx年7月1日施行）、《保健食品管理辦法》（1996年6月1日實(shí)施）、《食品衛(wèi)生法》（1995年10月30日施行）。這些法規(guī)是在不同的時(shí)期制定的，相互之間有矛盾和不一致的地方。

根據(jù)現(xiàn)有法律的規(guī)定，保健食品的違法行為由衛(wèi)生部門查處。但目前出現(xiàn)的新動(dòng)向已經(jīng)使法律嚴(yán)重滯后。比如，《食品衛(wèi)生法》第四十五條規(guī)定對食品說明書內(nèi)容虛假的，按第四十九 條由縣以上衛(wèi)生行政部門查處，但在說明書中添加只有藥品才具有的適應(yīng)癥和功能主治，超出審批范圍的，就不一定適用該法。根據(jù)后法優(yōu)于前法的原則，也可以按20xx年12月1日頒布實(shí)施的《藥品管理法》由藥監(jiān)部門處罰。藥監(jiān)部門處罰時(shí)往往依據(jù)《藥品管理法》第一百零二條、第四十八條第二款第二項(xiàng)或第三款第二項(xiàng)。但第四十八條第二款第二項(xiàng)指的是“以非藥品冒充藥品”，其中哪些情形屬于“冒充”呢？而且更重要的是處罰依據(jù)的第七十八條規(guī)定必須載明藥檢機(jī)構(gòu)的質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)果，但藥檢機(jī)構(gòu)卻無檢驗(yàn)食品的法律依據(jù)，也沒有檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。所以，很多情況下，部分地區(qū)藥監(jiān)部門繞開此條，依據(jù)第四十八條第三款第二項(xiàng)來查處，但適用該條的前提條件又必須是藥品。

再比如，對保健食品在宣傳中涉及藥品的處理，可依據(jù)《廣告法》、《保健食品廣告審查暫行規(guī)定》來管理?！端幤饭芾矸ā返诹粭l第三款和《藥品管理法實(shí)施條例》四十三條對此也作出規(guī)定，但因?yàn)闆]有法律責(zé)任的規(guī)定，藥監(jiān)部門卻難以處罰。

所以，必須結(jié)合我縣實(shí)際情況，適應(yīng)當(dāng)前的市場狀況，采取必要的手段和措施，嚴(yán)厲打擊這些違法行為。

2、加強(qiáng)相關(guān)各部門的協(xié)作。

在國家目前暫不能理順監(jiān)管體制大環(huán)境下，結(jié)合實(shí)際，加強(qiáng)保健食品的監(jiān)管顯得尤為重要。除了上面提到的衛(wèi)生、藥監(jiān)，還涉及到工商、質(zhì)監(jiān)、公安、廣電等部門。管理的部門越多，鏈條越長，就越有可能在工作中產(chǎn)生推諉、扯皮、相互踢皮球等現(xiàn)象。解決問題的根本辦法就是要加強(qiáng)各部門的協(xié)調(diào)，建立行之有效的協(xié)作機(jī)制，突破條塊分割的藩籬。目前，國家已經(jīng)在布置，在藥監(jiān)部門設(shè)立了食品安全協(xié)調(diào)委員會(huì)。但從實(shí)踐來看，光有協(xié)調(diào)機(jī)構(gòu)是不夠的。更重要的是，要建立合理完善高效的長效工作機(jī)制，使對保健食品日常監(jiān)管工作經(jīng)?；?、制度化。也可以采取在打擊違法過程中政府牽頭，各部門聯(lián)合發(fā)文，明確各自的分工和任務(wù)，開展專項(xiàng)治理等等。

3、加大對違法行為的打擊力度。

違法分子之所以敢鋌而走險(xiǎn)，某種原因就是鉆了政府監(jiān)管不到位、打擊不得力的空子。如果各部門面對違法行為始終保持高壓態(tài)勢，發(fā)現(xiàn)一起，打擊一起，決不姑息遷就，違法分子就會(huì)失去違法的膽量和氣焰；如果在處罰時(shí)加大處罰力度，提高其違法的成本，使違法行為達(dá)不到目的，違法分子就會(huì)灰心喪氣、偃旗息鼓。為此，相關(guān)監(jiān)管部門要從群眾利益出發(fā)，日常監(jiān)管不松懈，發(fā)現(xiàn)違法行為不手軟，查處案件不徇私，編制合法產(chǎn)品的安全網(wǎng)，設(shè)置違法行為的高壓線。更不能為了部門利益，巧立名目收取“管理費(fèi)”、“索證費(fèi)”、“備案費(fèi)”等，干擾查處工作。

篇（5）

盈科律師事務(wù)所高級合伙人王軍：

猴姑餅干的產(chǎn)品身份屬于食品，并不屬于保健品，所以根據(jù)《食品廣告管理辦法》（1993年8月30日國家工商行政管理局、衛(wèi)生部令第15號公布）第十三條：不得宣傳療效的食品廣告。該廣告使用了“養(yǎng)胃”一詞，是否構(gòu)成違規(guī)行為在于判定“養(yǎng)胃”的說法是否可以理解為治療胃病。日常生活中也存在“養(yǎng)胃粥”一說，主要在于調(diào)養(yǎng)身體，并不指醫(yī)治胃腸疾病，所以被認(rèn)定為在宣傳療效的可能性較低。

保健食品需要依法進(jìn)行注冊，在進(jìn)行廣告宣傳時(shí)也要嚴(yán)格遵守法律規(guī)范。保健食品的保健功能一般在國家食品藥品監(jiān)督管理局公布范圍內(nèi)，如果要申請其他功能需提交其他相關(guān)材料。一般來說，公布的功能有：1.增強(qiáng)免疫力功能；2.改善睡眠功能；3.對化學(xué)性肝損傷有輔助保護(hù)功能；4.增加骨密度功能；5.提高缺氧耐受力功能；6.對輻射危害有輔助保護(hù)功能；7.緩解體力疲勞功能；8.緩解視疲勞功能；9.祛痤瘡功能；10.祛黃褐斑功能；11.改善皮膚水份功能；12.改善皮膚油份功能；13.輔助降血脂功能；14.輔助降血糖功能；15.抗氧化功能；16.輔助改善記憶功能；17.促進(jìn)排鉛功能；18.清咽功能；19.輔助降血壓功能；20.促進(jìn)泌乳功能；21.減肥功能；22.改善生長發(fā)育功能；23.改善營養(yǎng)性貧血功能；24.調(diào)節(jié)腸道菌群功能；25.促進(jìn)消化功能；26.通便功能；27.對胃黏膜損傷有輔助保護(hù)功能。（標(biāo)有的功能，既需要進(jìn)行動(dòng)物功能試驗(yàn)又需要進(jìn)行人體功能試驗(yàn)。標(biāo)有功能，只需進(jìn)行人體功能試驗(yàn)，無需進(jìn)行動(dòng)物功能試驗(yàn)。標(biāo)有的項(xiàng)目需做興奮劑檢測。）

保健食品廣告在介紹功能時(shí)，不得做出斷言或保證，保健功能內(nèi)容應(yīng)以批準(zhǔn)的說明書內(nèi)容為準(zhǔn)，不得任意改變。比如，2013年1月7日，國家食品藥品監(jiān)督管理局曝光了6種保健食品違法廣告，其中有四川安都保健品有限責(zé)任公司的保健食品“仙牌靈芝茶”（衛(wèi)食健字（1997）第687號），其批準(zhǔn)的保健功能為“免疫調(diào)節(jié)、耐缺氧、抗疲勞”。廣告宣稱“甩掉胃腸頑疾，全面改善眾多慢性?。活A(yù)防感冒，流感、強(qiáng)心穩(wěn)壓；消除藥物的毒副作用，減少藥物劑量”等。管理部門稱，上述廣告宣傳的保健功能超出了食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的內(nèi)容，并含有不科學(xué)地表示功效的斷言和保證等內(nèi)容，嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者，違規(guī)行為因而被曝光。

經(jīng)向主管部門咨詢，凡是符合《廣告法》（1994年10月27日中華人民共和國主席令第34號公布）第二條規(guī)定“本法所稱廣告，是指商品經(jīng)營者或者服務(wù)提供者承擔(dān)費(fèi)用，通過一定媒介和形式直接或者間接地介紹自己所推銷的商品或者所提供的服務(wù)的商業(yè)廣告”都屬于受該法所規(guī)制的廣告范疇。宣傳冊上的文字如果具有推銷作用，則較為容易被主管部門認(rèn)定為是廣告。此則廣告上使用了“滿足不同……需求”的表述，存在一定推銷宣傳的效果，被認(rèn)定為廣告的可能性很大。根據(jù)《食品廣告管理辦法》（1993年8月30日國家工商行政管理局、衛(wèi)生部令第15號公布）第十三條，不得宣傳療效的食品廣告。該段表述中明確使用了“胃病”、“治療”、“劑量”等詞涉嫌違反上述規(guī)定。

岳成律師事務(wù)所

主任岳運(yùn)生：

這個(gè)廣告看完可能會(huì)有人認(rèn)為，養(yǎng)胃具有保健功能，但食品沒有這個(gè)功能。我覺得該廣告可能不會(huì)被認(rèn)定為違規(guī)。比如喝粥，我們都說喝粥養(yǎng)胃，吃面包養(yǎng)胃，但我們不會(huì)認(rèn)為粥和面包是一種保健食品。日常生活中的某些食品，我們也會(huì)說他養(yǎng)胃。養(yǎng)胃也不是醫(yī)療方面的專用詞，不是說養(yǎng)胃就必須和醫(yī)療、保健品等掛上鉤，我們平時(shí)也會(huì)說養(yǎng)胃。所以，這個(gè)廣告真正到了司法判斷的時(shí)候，單從“養(yǎng)胃”這個(gè)詞來講，很難被認(rèn)定為違反相關(guān)法律規(guī)定。

北京市惠誠律師事務(wù)所

篇（6）

通過聯(lián)合開展保健食品專項(xiàng)整治和突擊檢查，**縣保健食品市場逐步得到規(guī)范，但仍然存在諸多問題，概而言之，一是假冒偽劣保健食品若隱若現(xiàn)、虛假夸大宣傳廣告時(shí)有發(fā)生、消費(fèi)者盲目跟隨成風(fēng);二是監(jiān)管法規(guī)不夠完善、管理模式仍不成熟、保健食品市場還不規(guī)范。究其原因有：

1、審批與監(jiān)督脫節(jié)，出現(xiàn)監(jiān)管真空。一是保健食品注冊審批與監(jiān)督脫節(jié)。根據(jù)《保健食品注冊管理辦法》等相關(guān)規(guī)定，保健食品注冊審批經(jīng)省食品藥品監(jiān)管部門形式審查及受理后，報(bào)送國家食品藥品監(jiān)督管理局審批并注冊;保健食品市場監(jiān)管由各級衛(wèi)生行政主管部門負(fù)責(zé)。省以下食品藥品監(jiān)管部門對保健食品注冊審批既不要審查，更不存在審批，對市場上的保健食品又沒有具體的監(jiān)管職能。這種保健食品注冊審批縱向斷層，審批注冊與市場監(jiān)管橫向脫節(jié)的監(jiān)管體制，嚴(yán)重制約著省以下食品藥品監(jiān)管部門對保健食品的監(jiān)督管理。二是保健食品廣告審批與監(jiān)測脫節(jié)。從食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)內(nèi)部來看，保健食品廣告的審批權(quán)僅限于省級以上食品藥品監(jiān)管部門，市、縣食品藥品監(jiān)管部門無審批權(quán)，保健食品廣告審批與監(jiān)測出現(xiàn)“管著的看不到，看著的管不到;審批的不監(jiān)測，監(jiān)測的不審批”的尷尬狀況。

2、監(jiān)測與處罰掉鏈，引發(fā)監(jiān)管短路?！稄V告法》和《保健食品廣告審查暫行規(guī)定》規(guī)定，市、縣兩級食品藥品監(jiān)督管理部門對轄區(qū)內(nèi)審批的保健食品廣告情況進(jìn)行監(jiān)測，并將違法保健食品廣告行為的，填寫《違法保健食品廣告移送通知書》移送同級工商管理部門查處。實(shí)際工作中，審批部門的監(jiān)測側(cè)重于是否經(jīng)過批準(zhǔn)，廣告的內(nèi)容是否與批準(zhǔn)內(nèi)容一致，對監(jiān)測到的違法廣告只能通報(bào)和移送，無權(quán)查處;而監(jiān)督處罰部門主要側(cè)重于廣告審批手續(xù)是否完備，對于保健食品廣告內(nèi)容，往往是霧里看花等其他因素，給一些廣告違法分子有機(jī)可乘。保健食品廣告監(jiān)測與處罰部門這種“監(jiān)測的不處罰，處罰的不監(jiān)測”狀況，

3、職能與責(zé)任移位，誘發(fā)責(zé)權(quán)扯皮。“誰審批、誰監(jiān)管，誰監(jiān)管、誰負(fù)責(zé)”是我國行政執(zhí)法工作中的一個(gè)不成文的規(guī)則。而保健食品的注冊審批與監(jiān)管，廣告審批和監(jiān)測與處罰等權(quán)責(zé)卻不符合該通則。保健食品的注冊審批權(quán)在國家食品藥品監(jiān)管部門，監(jiān)管權(quán)卻在各級衛(wèi)生等相關(guān)部*。保健食品廣告審批權(quán)在省級以食品藥品監(jiān)督管理部門，監(jiān)測工作又在市、縣兩食品藥品監(jiān)管部門，而對違法廣告的處罰權(quán)又在各級工商行政管理部門，這種監(jiān)管模式容易導(dǎo)致部門之間工作上的互相扯皮，一旦發(fā)生事故，追究相關(guān)責(zé)任就比較復(fù)雜。

4、法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一，導(dǎo)致執(zhí)行艱難?，F(xiàn)行保健食品安全監(jiān)管工作，按照《國務(wù)院關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)食品安全工作的決定》中所明確的一個(gè)監(jiān)管環(huán)節(jié)由一個(gè)部門監(jiān)管的原則。各部門在各自環(huán)節(jié)的監(jiān)管工作中，所執(zhí)行的法律依據(jù)各不相同，衛(wèi)生部門依據(jù)《食品衛(wèi)生法》和《保健食品管理辦法》，質(zhì)監(jiān)部門主要依據(jù)《產(chǎn)品質(zhì)量法》，工商部門則依據(jù)《商標(biāo)法》和《反不正當(dāng)競爭法》。這些法律標(biāo)準(zhǔn)不一，如對假冒偽劣產(chǎn)品的處罰，按照《產(chǎn)品質(zhì)量法》，要處以貨值金額的百分之五十以上至三倍的罰款;按照《商標(biāo)法》，則予以通報(bào)或處以罰款;按照《反不正當(dāng)競爭法》，則處以非法所得的一至三倍罰款。具體處罰時(shí)，涉及到生產(chǎn)加工、經(jīng)營和消費(fèi)等多環(huán)節(jié)、多部門，執(zhí)行時(shí)有異議，落實(shí)時(shí)難到位。

5、部門與部門失衡，致使?fàn)款^乏力?；鶎邮称匪幤繁O(jiān)管部門的保健食品監(jiān)管工作，按照“三句話”職能要求，其主要內(nèi)容是對各職能部門的保健食品監(jiān)管工作進(jìn)行綜合監(jiān)督和組織協(xié)調(diào)各職能部門有關(guān)保健食品監(jiān)管工作。目前，無任是在機(jī)構(gòu)設(shè)置、工作職能、單位資歷，還基礎(chǔ)設(shè)施、經(jīng)費(fèi)投入、人員數(shù)量等諸多方面，作為保健食品監(jiān)管牽頭部門的食品藥品監(jiān)督管理局與衛(wèi)生、工商、質(zhì)監(jiān)等各保健食品監(jiān)管職能部門相比，食品藥品監(jiān)督管理部門顯然是級別低、職能虛、資歷淺、基礎(chǔ)弱、投入少、隊(duì)伍小，牽頭部門與監(jiān)管職能部門之間基礎(chǔ)條件明顯失衡，必然制約牽頭工作的開展。

二、完善相關(guān)法律法規(guī)。

如前所述，目前用于規(guī)范保健食品生產(chǎn)、銷售的法律法規(guī)有《保健食品注冊管理辦法》（20xx年7月1日施行）、《保健食品管理辦法》（1996年6月1日實(shí)施）、《食品衛(wèi)生法》（1995年10月30日施行）。這些法規(guī)是在不同的時(shí)期制定的，相互之間有矛盾和不一致的地方。

根據(jù)現(xiàn)有法律的規(guī)定，保健食品的違法行為由衛(wèi)生部門查處。但目前出現(xiàn)的新動(dòng)向已經(jīng)使法律嚴(yán)重滯后。比如，《食品衛(wèi)生法》第四十五條規(guī)定對食品說明書內(nèi)容虛假的，按第四十九條由縣以上衛(wèi)生行政部門查處，但在說明書中添加只有藥品才具有的適應(yīng)癥和功能主治，超出審批范圍的，就不一定適用該法。根據(jù)后法優(yōu)于前法的原則，也可以按20xx年12月1日頒布實(shí)施的《藥品管理法》由藥監(jiān)部門處罰。藥監(jiān)部門處罰時(shí)往往依據(jù)《藥品管理法》第一百零二條、第四十八條第二款第二項(xiàng)或第三款第二項(xiàng)。但第四十八條第二款第二項(xiàng)指的是“以非藥品冒充藥品”，其中哪些情形屬于“冒充”呢？而且更重要的是處罰依據(jù)的第七十八條規(guī)定必須載明藥檢機(jī)構(gòu)的質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)果，但藥檢機(jī)構(gòu)卻無檢驗(yàn)食品的法律依據(jù)，也沒有檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。所以，很多情況下，部分地區(qū)藥監(jiān)部門繞開此條，依據(jù)第四十八條第三款第二項(xiàng)來查處，但適用該條的前提條件又必須是藥品。

再比如，對保健食品在宣傳中涉及藥品的處理，可依據(jù)《廣告法》、《保健食品廣告審查暫行規(guī)定》來管理?！端幤饭芾矸ā返诹粭l第三款和《藥品管理法實(shí)施條例》四十三條對此也作出規(guī)定，但因?yàn)闆]有法律責(zé)任的規(guī)定，藥監(jiān)部門卻難以處罰。

所以，必須結(jié)合我縣實(shí)際情況，適應(yīng)當(dāng)前的市場狀況，采取必要的手段和措施，嚴(yán)厲打擊這些違法行為。

三、加強(qiáng)相關(guān)各部門的協(xié)作。

在國家目前暫不能理順監(jiān)管體制大環(huán)境下，結(jié)合實(shí)際，加強(qiáng)保健食品的監(jiān)管顯得尤為重要。除了上面提到的衛(wèi)生、藥監(jiān)，還涉及到工商、質(zhì)監(jiān)、公安、廣電等部門。管理的部門越多，鏈條越長，就越有可能在工作中產(chǎn)生推諉、扯皮、相互踢皮球等現(xiàn)象。解決問題的根本辦法就是要加強(qiáng)各部門的協(xié)調(diào)，建立行之有效的協(xié)作機(jī)制，突破條塊分割的藩籬。目前，國家已經(jīng)在布置，在藥監(jiān)部門設(shè)立了食品安全協(xié)調(diào)委員會(huì)。但從實(shí)踐來看，光有協(xié)調(diào)機(jī)構(gòu)是不夠的。更重要的是，要建立合理完善高效的長效工作機(jī)制，使對保健食品日常監(jiān)管工作經(jīng)?；?、制度化。也可以采取在打擊違法過程中政府牽頭，各部門聯(lián)合發(fā)文，明確各自的分工和任務(wù)，開展專項(xiàng)治理等等。

四、加大對違法行為的打擊力度。

違法分子之所以敢鋌而走險(xiǎn)，某種原因就是鉆了政府監(jiān)管不到位、打擊不得力的空子。如果各部門面對違法行為始終保持高壓態(tài)勢，發(fā)現(xiàn)一起，打擊一起，決不姑息遷就，違法分子就會(huì)失去違法的膽量和氣焰;如果在處罰時(shí)加大處罰力度，提高其違法的成本，使違法行為達(dá)不到目的，違法分子就會(huì)灰心喪氣、偃旗息鼓。為此，相關(guān)監(jiān)管部門要從群眾利益出發(fā)，日常監(jiān)管不松懈，發(fā)現(xiàn)違法行為不手軟，查處案件不徇私，編制合法產(chǎn)品的安全網(wǎng)，設(shè)置違法行為的高壓線。更不能為了部門利益，巧立名目收取“管理費(fèi)”、“索證費(fèi)”、“備案費(fèi)”等，干擾查處工作。

篇（7）

一、國內(nèi)外保健品市場發(fā)展情況

保健行業(yè)是指事前對人群所提供的產(chǎn)品和服務(wù)，讓他們更健康、健美，并延緩老化現(xiàn)象或防患疾病于未然的產(chǎn)業(yè)。保健行業(yè)是全球性的朝陽產(chǎn)業(yè)，市場增長迅速。研究有效的保健食品，通過食品預(yù)防疾病、調(diào)節(jié)人體功能，可以減少社會(huì)巨大的醫(yī)藥費(fèi)用，是利國利民的有效辦法。

在全世界范圍內(nèi)，據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，全球保健食品已占整個(gè)食品銷售的5%，達(dá)上千億美元，而且每年都以相當(dāng)速度增長。其中，近20年來，美國的保健品銷售額增長了36倍，目前年銷售額達(dá)750億美元，占食品銷售額的1/3；日本增長了32倍，近兩年的保健品銷售額為15000億日元，年產(chǎn)保健品3000多種；歐共體各國的保健品銷售額則每年以17%的速度增長。

我國自古就有藥食同源的養(yǎng)生文化，用老百姓的話說，就是“藥補(bǔ)不如食補(bǔ)”。作為一個(gè)亟須培育的行業(yè)，保健品市場的需求潛力之大實(shí)在誘人。

中國保健行業(yè)協(xié)會(huì)的統(tǒng)計(jì)資料表明，國內(nèi)整體的保健品市場從20世紀(jì)80年代起就處于高速增長的態(tài)勢，年均增長率在15%-30%，遠(yuǎn)遠(yuǎn)高出發(fā)達(dá)國家平均13%的增長率。據(jù)統(tǒng)計(jì)，20世紀(jì)90年代中期，我國保健品生產(chǎn)企業(yè)就多達(dá)3000多家，品種4000多個(gè)，年銷售額一度突破300億大關(guān)。

但受保健品市場混亂的秩序影響，保健品功效的公信力逐漸下降，1999年國家開始出臺(tái)各項(xiàng)政策整頓市場，從2001開始保健品市場呈現(xiàn)下滑趨勢，但受2003年非典的影響，公眾對保健的重視空前提高。

惠聰集團(tuán)的保健品市場調(diào)研報(bào)告顯示，到2004年全國保健品的市場容量恢復(fù)到了400億左右的規(guī)模。近幾年市場上新興產(chǎn)品不斷涌現(xiàn)，豐富了保健品市場，一大批品種受到消費(fèi)者的歡迎。目前我國保健品年消費(fèi)支出已突破500億元，成為新世紀(jì)我國工業(yè)的新興增長點(diǎn)之一?？梢?，我國保健品市場潛力是巨大的，預(yù)計(jì)2010年將達(dá)1000億元。

隨著城鄉(xiāng)居民的生活基本達(dá)到小康水平，也隨著保健品市場規(guī)范的進(jìn)一步完善以及外國保健品大舉進(jìn)軍我國，保健品必將成為不可逆轉(zhuǎn)的健康消費(fèi)新潮流。

二、國家對保健品市場的產(chǎn)業(yè)政策發(fā)展

我國保健品行業(yè)興起于20世紀(jì)80年代，20世紀(jì)80年代末期到1995年是保健品行業(yè)的第一個(gè)高速發(fā)展時(shí)期。在這一時(shí)期，由于保健品行業(yè)的高額利潤和相對較低的政策壁壘與技術(shù)壁壘、涌現(xiàn)出了大小3000多家保健品生產(chǎn)企業(yè)。

為了規(guī)范保健品市場，1996年以后，國家相繼出臺(tái)了一系列有關(guān)保健品行業(yè)的制度規(guī)定。當(dāng)年，依據(jù)《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》，衛(wèi)生部了《保健食品管理辦法》，該辦法對保健食品的審批、生產(chǎn)經(jīng)營、標(biāo)簽、說明書及廣告宣傳、監(jiān)管等各方面進(jìn)行了規(guī)范。

《保健食品管理辦法》的出臺(tái)，再加上20世紀(jì)90年代后幾年的清理整頓，使保健產(chǎn)品走上了法制化、規(guī)范化管理，有了規(guī)范的標(biāo)準(zhǔn)，并迎來了行業(yè)的新發(fā)展。近幾年市場上新興產(chǎn)品不斷涌現(xiàn)，豐富了保健品市場，一大批品種受到消費(fèi)者的歡迎。但是，保健品市場在高速發(fā)展的同時(shí)，又出現(xiàn)了一些新問題，比如說保健行業(yè)居高不下的暴利、夸大其詞的廣告等現(xiàn)象非常普遍。

針對這些問題，國家食品藥品監(jiān)督管理局又于2005年7月新出臺(tái)了《保健食品注冊管理辦法》，該辦法的核心內(nèi)容就是要嚴(yán)格保證保健食品的質(zhì)量，新的保健食品如果不能提供詳細(xì)科研報(bào)告，將不能被最終審批，同時(shí)生產(chǎn)時(shí)必須符合GMP（產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）標(biāo)準(zhǔn)。這將迫使生產(chǎn)企業(yè)下血本在產(chǎn)品本身的質(zhì)量和技術(shù)含量上?！侗＝∈称纷怨芾磙k法》還首次取消了保健食品注冊終身制，開始實(shí)行五年一審批的動(dòng)態(tài)管理，這不僅將提高新進(jìn)者的門檻，還將改變目前“只進(jìn)不出”的局面，對現(xiàn)有批號產(chǎn)品加強(qiáng)審核。

為了對廣告中虛假宣傳的保健食品進(jìn)行打壓，國家食品藥品監(jiān)督管理局于2005年7月同時(shí)還出臺(tái)《保健食品廣告審查暫行規(guī)定》，要求保健食品廣告在之前必須通過審查。該規(guī)定對食品藥品監(jiān)管部門審查保健食品廣告的工作程序和對廣告內(nèi)容進(jìn)行技術(shù)審查的條件做出了明確規(guī)定，制定了完善統(tǒng)一的審查標(biāo)準(zhǔn)。這份法規(guī)規(guī)定，今后保健食品廣告中有關(guān)保健功能的內(nèi)容宣傳再也不得任意擴(kuò)大范圍，不能含有不科學(xué)地表示功能的斷言或者保證，不能夸大保健食品的功能或者使用公眾難以理解及容易混淆的專業(yè)術(shù)語，將保健食品的功能神秘化?！侗＝∈称窂V告審查暫行規(guī)定》作為目前保健食品廣告審查最全面的規(guī)定，將保健食品廣告審查納入了國家行政審批范圍，加強(qiáng)了對保健食品廣告的管理，有利于保健食品廣告的逐步規(guī)范和完善。

作為一種新型的營銷模式，直銷方式也逐漸收到一些保健品生產(chǎn)企業(yè)的青睞，按我國入世承諾，我國應(yīng)在入世三周年時(shí)開放直銷領(lǐng)域，因此，國務(wù)院于2005年9月頒布了《直銷管理?xiàng)l例》。直銷管理?xiàng)l例公布后，首先規(guī)范了市場秩序，保護(hù)了正規(guī)企業(yè)的合法利益，也清理了目的不純的企業(yè)，為保健品直銷的健康發(fā)展提供了可能。其次，由于從此直銷有規(guī)可循，也維護(hù)和保障了消費(fèi)者和直銷從業(yè)人員的利益?！薄吨变N管理?xiàng)l例》開始實(shí)施，標(biāo)志著保健食品市場監(jiān)管日趨成熟。

《保健食品注冊管理辦法》、《保健食品廣告審查暫行規(guī)定》和《直銷管理辦法》等規(guī)章制度的相繼出臺(tái)，使得我國保健品法規(guī)得以完善，市場也逐漸趨于規(guī)范化、法制化，新型的保健產(chǎn)業(yè)正在穩(wěn)健地形成，我國保健品行業(yè)進(jìn)入了前所未有的蓬勃發(fā)展時(shí)期。

三、我國保健品市場消費(fèi)對象分析

隨著改革開放的深入，人民生活的改善，人們的消費(fèi)水平不斷提高和保健意識日趨加強(qiáng)，對保健品需求持續(xù)增強(qiáng)，我國保健品市場發(fā)展前景喜人。保健品的消費(fèi)區(qū)域已由城市擴(kuò)大到廣闊的農(nóng)村，保健品的消費(fèi)對象也由過去的老年、兒童及患病后康復(fù)為主，擴(kuò)大到婦女、中年和少年。具體來說，保健品的消費(fèi)對象包括：

（一）老年人

老年人由于生理方面的原因，對于保健的需求尤為突出，據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）公布，全世界50歲以上的老年人群發(fā)病率為50%，55歲以上為80%，其中健忘、失眠、高血壓、高血脂、骨質(zhì)疏松等疾病比較常見。隨著“老年化社會(huì)”的到來，也隨著生活水平以及保健理念的提高，為了抵抗衰老，老年人對保健品的消費(fèi)需求也會(huì)逐步增加并且，“銀發(fā)族”對保健品的需求非常旺盛，購買力非常強(qiáng)。

（二）中年人

中年人處于家庭、事業(yè)雙重壓力下。近年來，由于飲食過度和過量的脂肪攝入，肥胖癥、非胰島素依賴型糖尿病、高血壓、冠心病及癌癥等慢性病在中年人群中逐年上升，有利于預(yù)防和改善這些疾病的功能性營養(yǎng)食品受到了中年消費(fèi)者的歡迎。另外，近年來，美容保健、滋陰壯陽類保健品大有后來居上的勢頭，已成為拉動(dòng)保健品成長的一個(gè)新的增長點(diǎn)。中年人保健品市場也是一個(gè)龐大的消費(fèi)市場。

（三）少年兒童

據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國85萬所中、小學(xué)校中的1.76億在校學(xué)生中，其蛋白質(zhì)、鈣、鋅、維生素A、維生素B的攝取普遍不足，缺鐵性貧血比例高達(dá)30%-40%。另外，少年兒童對健腦益智的需求也很大，因此，另一類不可忽視的保健品是維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)補(bǔ)充元素。

四、我國保健品市場的發(fā)展特點(diǎn)

目前我國生產(chǎn)的保健品中90%以上屬于第一代、第二代產(chǎn)品，且產(chǎn)品功能相對集中，主要集中在減肥美容、免疫調(diào)節(jié)、抗疲勞、調(diào)節(jié)血脂、改善骨質(zhì)疏松、改善胃腸道功能、延緩衰老、營養(yǎng)補(bǔ)劑（補(bǔ)充維生素）等功能板塊上。在衛(wèi)生部準(zhǔn)予申報(bào)的22項(xiàng)保健功能中，具有免疫調(diào)節(jié)、調(diào)節(jié)血脂和抗疲勞3項(xiàng)功能的產(chǎn)品占全部產(chǎn)品的2/3。由產(chǎn)品功能分布可見我國保健品行業(yè)的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)不合理，低水平重復(fù)現(xiàn)象屢有發(fā)生。而從市場反饋的信息來看，純天然、綠色環(huán)保型保健品具有更大市場空間，將成為未來保健品消費(fèi)的主流。據(jù)預(yù)測，未來中國市場保健品的發(fā)展，產(chǎn)品功能將逐步分散，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)趨向合理。具體來講，我國保健品行業(yè)的發(fā)展呈現(xiàn)出如下特點(diǎn)。

（一）目前保健品企業(yè)二元化結(jié)構(gòu)明顯

目前，我國共有保健品企業(yè)3000多家，年產(chǎn)值500多億元。其中投資總額在1億元以上的大型企業(yè)只占1.45%，投資總額在5000萬元-1億元的中型企業(yè)占38%，投資不足10萬元的作坊式企業(yè)占12.5%。這表明，我國保健品生產(chǎn)企業(yè)中，中小企業(yè)占絕大多數(shù)，成規(guī)模的企業(yè)仍舊較少。在目前市場上除無錫健特生物有限公司、上海交大昂立股份有限公司、中國（杭州）青春寶集團(tuán)有限公司、南京老山牌蜂王漿有限公司、南京中脈科技集團(tuán)公司、大連珍奧集團(tuán)股份有限公司等幾家大的企業(yè)，其他更多的是規(guī)模不大、專業(yè)化程度不高的企業(yè)，甚至多數(shù)企業(yè)缺乏自身的生產(chǎn)能力，僅以委托加工、銷售為主，并且這些企業(yè)大部分出于維持生存狀態(tài)。

（二）產(chǎn)品同質(zhì)同類化現(xiàn)象嚴(yán)重

在目前的保健品市場中知名品牌少，產(chǎn)品同質(zhì)同類化現(xiàn)象嚴(yán)重。在目前的保健品企業(yè)中，除部分品牌企業(yè)是自我研發(fā)、自我生產(chǎn)外，絕大多數(shù)中?。s占95%以上）企業(yè)走的都是產(chǎn)品或自行設(shè)計(jì)商標(biāo)委托代加工的運(yùn)行模式。故大部分企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量差，品牌式規(guī)劃發(fā)展少。

（三）產(chǎn)品的銷售區(qū)域性特征明顯

企業(yè)在產(chǎn)品的開發(fā)與推廣中，弱化全國性開發(fā)運(yùn)營，而利用區(qū)域優(yōu)勢，集中人、財(cái)、物優(yōu)勢，做深、做透區(qū)域市場的運(yùn)營模式非常明顯。近年來在區(qū)域的運(yùn)作中，幾家大的區(qū)域性知名企業(yè)的業(yè)績都不錯(cuò)。例如昂立在上海的年銷售額在2.3-2.5億，青春寶在浙江省的年銷售額在4億，老山牌蜂王漿在南京的銷售額在8000萬，九塊九牌減肥茶在江蘇的年銷售額8000多萬。這些企業(yè)幾乎都是憑借產(chǎn)品在區(qū)域的優(yōu)勢公共關(guān)系、渠道網(wǎng)絡(luò)、媒體等地區(qū)的資源優(yōu)勢，精耕細(xì)作、做深、做細(xì)區(qū)域市場。除“黃金搭檔”憑借腦白金強(qiáng)大的廣告和品牌影響及網(wǎng)絡(luò)優(yōu)勢強(qiáng)行鋪開的全國市場之外，很少再出現(xiàn)全國性的產(chǎn)品。

（四）保健品營銷模式發(fā)生明顯變化

我國保健品市場經(jīng)過20多年的發(fā)展，尤其是在羅氏、惠氏、安利等國際知名企業(yè)的帶動(dòng)下，保健品營銷模式已從發(fā)展初期的單純概念營銷模式發(fā)展到目前的傳統(tǒng)廣告、終端營銷、會(huì)議營銷、與客戶面對面的直復(fù)營銷等多種營銷方式并存的營銷模式。保健品企業(yè)已從針對消費(fèi)者簡單的廣告推廣教育模式發(fā)展到針對消費(fèi)者長久的養(yǎng)生教育和對消費(fèi)者進(jìn)行長期的跟蹤服務(wù)。而消費(fèi)者在購買保健品時(shí)，也十分關(guān)注產(chǎn)品的保健功能和品牌信譽(yù)。知名品牌的產(chǎn)品銷路明顯比一般品牌的品種熱俏。國內(nèi)市場中，不到20%的名牌品種占據(jù)了50%的市場份額。

參考文獻(xiàn)：

1、李廣森,雷振剛.保健品行業(yè)再陷誠信危機(jī)[J].檢察風(fēng)云,2007(17).

篇（8）

在全世界范圍內(nèi)，據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，全球保健食品已占整個(gè)食品銷售的5%，達(dá)上千億美元，而且每年都以相當(dāng)速度增長。其中，近20年來，美國的保健品銷售額增長了36倍，目前年銷售額達(dá)750億美元，占食品銷售額的1/3；日本增長了32倍，近兩年的保健品銷售額為15000億日元，年產(chǎn)保健品3000多種；歐共體各國的保健品銷售額則每年以17%的速度增長。

我國自古就有藥食同源的養(yǎng)生文化，用老百姓的話說，就是“藥補(bǔ)不如食補(bǔ)”。作為一個(gè)亟須培育的行業(yè)，保健品市場的需求潛力之大實(shí)在誘人。

中國保健行業(yè)協(xié)會(huì)的統(tǒng)計(jì)資料表明，國內(nèi)整體的保健品市場從20世紀(jì)80年代起就處于高速增長的態(tài)勢，年均增長率在15%-30%，遠(yuǎn)遠(yuǎn)高出發(fā)達(dá)國家平均13%的增長率。據(jù)統(tǒng)計(jì)，20世紀(jì)90年代中期，我國保健品生產(chǎn)企業(yè)就多達(dá)3000多家，品種4000多個(gè)，年銷售額一度突破300億大關(guān)。

但受保健品市場混亂的秩序影響，保健品功效的公信力逐漸下降，1999年國家開始出臺(tái)各項(xiàng)政策整頓市場，從2001開始保健品市場呈現(xiàn)下滑趨勢，但受2003年非典的影響，公眾對保健的重視空前提高。

惠聰集團(tuán)的保健品市場調(diào)研報(bào)告顯示，到2004年全國保健品的市場容量恢復(fù)到了400億左右的規(guī)模。近幾年市場上新興產(chǎn)品不斷涌現(xiàn)，豐富了保健品市場，一大批品種受到消費(fèi)者的歡迎。目前我國保健品年消費(fèi)支出已突破500億元，成為新世紀(jì)我國工業(yè)的新興增長點(diǎn)之一?？梢?，我國保健品市場潛力是巨大的，預(yù)計(jì)2010年將達(dá)1000億元。

隨著城鄉(xiāng)居民的生活基本達(dá)到小康水平，也隨著保健品市場規(guī)范的進(jìn)一步完善以及外國保健品大舉進(jìn)軍我國，保健品必將成為不可逆轉(zhuǎn)的健康消費(fèi)新潮流。

二、國家對保健品市場的產(chǎn)業(yè)政策發(fā)展

我國保健品行業(yè)興起于20世紀(jì)80年代，20世紀(jì)80年代末期到1995年是保健品行業(yè)的第一個(gè)高速發(fā)展時(shí)期。在這一時(shí)期，由于保健品行業(yè)的高額利潤和相對較低的政策壁壘與技術(shù)壁壘、涌現(xiàn)出了大小3000多家保健品生產(chǎn)企業(yè)。

為了規(guī)范保健品市場，1996年以后，國家相繼出臺(tái)了一系列有關(guān)保健品行業(yè)的制度規(guī)定。當(dāng)年，依據(jù)《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》，衛(wèi)生部了《保健食品管理辦法》，該辦法對保健食品的審批、生產(chǎn)經(jīng)營、標(biāo)簽、說明書及廣告宣傳、監(jiān)管等各方面進(jìn)行了規(guī)范。

《保健食品管理辦法》的出臺(tái)，再加上20世紀(jì)90年代后幾年的清理整頓，使保健產(chǎn)品走上了法制化、規(guī)范化管理，有了規(guī)范的標(biāo)準(zhǔn)，并迎來了行業(yè)的新發(fā)展。近幾年市場上新興產(chǎn)品不斷涌現(xiàn)，豐富了保健品市場，一大批品種受到消費(fèi)者的歡迎。但是，保健品市場在高速發(fā)展的同時(shí)，又出現(xiàn)了一些新問題，比如說保健行業(yè)居高不下的暴利、夸大其詞的廣告等現(xiàn)象非常普遍。

針對這些問題，國家食品藥品監(jiān)督管理局又于2005年7月新出臺(tái)了《保健食品注冊管理辦法》，該辦法的核心內(nèi)容就是要嚴(yán)格保證保健食品的質(zhì)量，新的保健食品如果不能提供詳細(xì)科研報(bào)告，將不能被最終審批，同時(shí)生產(chǎn)時(shí)必須符合GMP（產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）標(biāo)準(zhǔn)。這將迫使生產(chǎn)企業(yè)下血本在產(chǎn)品本身的質(zhì)量和技術(shù)含量上?！侗＝∈称纷怨芾磙k法》還首次取消了保健食品注冊終身制，開始實(shí)行五年一審批的動(dòng)態(tài)管理，這不僅將提高新進(jìn)者的門檻，還將改變目前“只進(jìn)不出”的局面，對現(xiàn)有批號產(chǎn)品加強(qiáng)審核。

為了對廣告中虛假宣傳的保健食品進(jìn)行打壓，國家食品藥品監(jiān)督管理局于2005年7月同時(shí)還出臺(tái)《保健食品廣告審查暫行規(guī)定》，要求保健食品廣告在之前必須通過審查。該規(guī)定對食品藥品監(jiān)管部門審查保健食品廣告的工作程序和對廣告內(nèi)容進(jìn)行技術(shù)審查的條件做出了明確規(guī)定，制定了完善統(tǒng)一的審查標(biāo)準(zhǔn)。這份法規(guī)規(guī)定，今后保健食品廣告中有關(guān)保健功能的內(nèi)容宣傳再也不得任意擴(kuò)大范圍，不能含有不科學(xué)地表示功能的斷言或者保證，不能夸大保健食品的功能或者使用公眾難以理解及容易混淆的專業(yè)術(shù)語，將保健食品的功能神秘化。《保健食品廣告審查暫行規(guī)定》作為目前保健食品廣告審查最全面的規(guī)定，將保健食品廣告審查納入了國家行政審批范圍，加強(qiáng)了對保健食品廣告的管理，有利于保健食品廣告的逐步規(guī)范和完善。

作為一種新型的營銷模式，直銷方式也逐漸收到一些保健品生產(chǎn)企業(yè)的青睞，按我國入世承諾，我國應(yīng)在入世三周年時(shí)開放直銷領(lǐng)域，因此，國務(wù)院于2005年9月頒布了《直銷管理?xiàng)l例》。直銷管理?xiàng)l例公布后，首先規(guī)范了市場秩序，保護(hù)了正規(guī)企業(yè)的合法利益，也清理了目的不純的企業(yè)，為保健品直銷的健康發(fā)展提供了可能。其次，由于從此直銷有規(guī)可循，也維護(hù)和保障了消費(fèi)者和直銷從業(yè)人員的利益?！薄吨变N管理?xiàng)l例》開始實(shí)施，標(biāo)志著保健食品市場監(jiān)管日趨成熟。

《保健食品注冊管理辦法》、《保健食品廣告審查暫行規(guī)定》和《直銷管理辦法》等規(guī)章制度的相繼出臺(tái)，使得我國保健品法規(guī)得以完善，市場也逐漸趨于規(guī)范化、法制化，新型的保健產(chǎn)業(yè)正在穩(wěn)健地形成，我國保健品行業(yè)進(jìn)入了前所未有的蓬勃發(fā)展時(shí)期。

三、我國保健品市場消費(fèi)對象分析

隨著改革開放的深入，人民生活的改善，人們的消費(fèi)水平不斷提高和保健意識日趨加強(qiáng)，對保健品需求持續(xù)增強(qiáng)，我國保健品市場發(fā)展前景喜人。保健品的消費(fèi)區(qū)域已由城市擴(kuò)大到廣闊的農(nóng)村，保健品的消費(fèi)對象也由過去的老年、兒童及患病后康復(fù)為主，擴(kuò)大到婦女、中年和少年。具體來說，保健品的消費(fèi)對象包括：

（一）老年人

老年人由于生理方面的原因，對于保健的需求尤為突出，據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）公布，全世界50歲以上的老年人群發(fā)病率為50%，55歲以上為80%，其中健忘、失眠、高血壓、高血脂、骨質(zhì)疏松等疾病比較常見。隨著“老年化社會(huì)”的到來，也隨著生活水平以及保健理念的提高，為了抵抗衰老，老年人對保健品的消費(fèi)需求也會(huì)逐步增加并且，“銀發(fā)族”對保健品的需求非常旺盛，購買力非常強(qiáng)。

（二）中年人

中年人處于家庭、事業(yè)雙重壓力下。近年來，由于飲食過度和過量的脂肪攝入，肥胖癥、非胰島素依賴型糖尿病、高血壓、冠心病及癌癥等慢性病在中年人群中逐年上升，有利于預(yù)防和改善這些疾病的功能性營養(yǎng)食品受到了中年消費(fèi)者的歡迎。另外，近年來，美容保健、滋陰壯陽類保健品大有后來居上的勢頭，已成為拉動(dòng)保健品成長的一個(gè)新的增長點(diǎn)。中年人保健品市場也是一個(gè)龐大的消費(fèi)市場。

（三）少年兒童

據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國85萬所中、小學(xué)校中的1.76億在校學(xué)生中，其蛋白質(zhì)、鈣、鋅、維生素A、維生素B的攝取普遍不足，缺鐵性貧血比例高達(dá)30%-40%。另外，少年兒童對健腦益智的需求也很大，因此，另一類不可忽視的保健品是維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)補(bǔ)充元素。

四、我國保健品市場的發(fā)展特點(diǎn)

目前我國生產(chǎn)的保健品中90%以上屬于第一代、第二代產(chǎn)品，且產(chǎn)品功能相對集中，主要集中在減肥美容、免疫調(diào)節(jié)、抗疲勞、調(diào)節(jié)血脂、改善骨質(zhì)疏松、改善胃腸道功能、延緩衰老、營養(yǎng)補(bǔ)劑（補(bǔ)充維生素）等功能板塊上。在衛(wèi)生部準(zhǔn)予申報(bào)的22項(xiàng)保健功能中，具有免疫調(diào)節(jié)、調(diào)節(jié)血脂和抗疲勞3項(xiàng)功能的產(chǎn)品占全部產(chǎn)品的2/3。由產(chǎn)品功能分布可見我國保健品行業(yè)的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)不合理，低水平重復(fù)現(xiàn)象屢有發(fā)生。而從市場反饋的信息來看，純天然、綠色環(huán)保型保健品具有更大市場空間，將成為未來保健品消費(fèi)的主流。據(jù)預(yù)測，未來中國市場保健品的發(fā)展，產(chǎn)品功能將逐步分散，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)趨向合理。具體來講，我國保健品行業(yè)的發(fā)展呈現(xiàn)出如下特點(diǎn)。

（一）目前保健品企業(yè)二元化結(jié)構(gòu)明顯

目前，我國共有保健品企業(yè)3000多家，年產(chǎn)值500多億元。其中投資總額在1億元以上的大型企業(yè)只占1.45%，投資總額在5000萬元-1億元的中型企業(yè)占38%，投資不足10萬元的作坊式企業(yè)占12.5%。這表明，我國保健品生產(chǎn)企業(yè)中，中小企業(yè)占絕大多數(shù)，成規(guī)模的企業(yè)仍舊較少。在目前市場上除無錫健特生物有限公司、上海交大昂立股份有限公司、中國（杭州）青春寶集團(tuán)有限公司、南京老山牌蜂王漿有限公司、南京中脈科技集團(tuán)公司、大連珍奧集團(tuán)股份有限公司等幾家大的企業(yè)，其他更多的是規(guī)模不大、專業(yè)化程度不高的企業(yè)，甚至多數(shù)企業(yè)缺乏自身的生產(chǎn)能力，僅以委托加工、銷售為主，并且這些企業(yè)大部分出于維持生存狀態(tài)。

（二）產(chǎn)品同質(zhì)同類化現(xiàn)象嚴(yán)重

在目前的保健品市場中知名品牌少，產(chǎn)品同質(zhì)同類化現(xiàn)象嚴(yán)重。在目前的保健品企業(yè)中，除部分品牌企業(yè)是自我研發(fā)、自我生產(chǎn)外，絕大多數(shù)中小（約占95%以上）企業(yè)走的都是產(chǎn)品或自行設(shè)計(jì)商標(biāo)委托代加工的運(yùn)行模式。故大部分企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量差，品牌式規(guī)劃發(fā)展少。

（三）產(chǎn)品的銷售區(qū)域性特征明顯

企業(yè)在產(chǎn)品的開發(fā)與推廣中，弱化全國性開發(fā)運(yùn)營，而利用區(qū)域優(yōu)勢，集中人、財(cái)、物優(yōu)勢，做深、做透區(qū)域市場的運(yùn)營模式非常明顯。近年來在區(qū)域的運(yùn)作中，幾家大的區(qū)域性知名企業(yè)的業(yè)績都不錯(cuò)。例如昂立在上海的年銷售額在2.3-2.5億，青春寶在浙江省的年銷售額在4億，老山牌蜂王漿在南京的銷售額在8000萬，九塊九牌減肥茶在江蘇的年銷售額8000多萬。這些企業(yè)幾乎都是憑借產(chǎn)品在區(qū)域的優(yōu)勢公共關(guān)系、渠道網(wǎng)絡(luò)、媒體等地區(qū)的資源優(yōu)勢，精耕細(xì)作、做深、做細(xì)區(qū)域市場。除“黃金搭檔”

篇（9）

首先，在嚴(yán)峻的全球金融危機(jī)形勢下，2009年第四季度我國GDP同比增長將超過10%，全年增長率將超過8%，2010年仍將繼續(xù)保持高速增長的趨勢，全年增速達(dá)8%以上，中國經(jīng)濟(jì)正在轉(zhuǎn)向內(nèi)需拉動(dòng)增長模式，這為保健食品行業(yè)的發(fā)展提供了堅(jiān)實(shí)的外部經(jīng)濟(jì)環(huán)境。

其次，2000年～2009年間，保健食品行業(yè)年均增速均超過兩位數(shù)，2009年消費(fèi)品行業(yè)受到風(fēng)投追捧，醫(yī)療保健更是成為了投資者最關(guān)注的領(lǐng)域。與之呼應(yīng)的情況已經(jīng)出現(xiàn)，999健康網(wǎng)等一批國內(nèi)保健企業(yè)已被國內(nèi)知名度極高的風(fēng)司率先囊入旗下，并購重組不僅將成為2010年的行業(yè)熱點(diǎn)，而且將加速行業(yè)發(fā)展。

第三，新醫(yī)改方案把預(yù)防和控制疾病放在了首位。這表明政府已經(jīng)充分認(rèn)識到了“治未病”的重要性，并將在這方面持續(xù)加大公共財(cái)政和人力資源的投入，8500億元中的20%將用于公共健康教育，國民健康素質(zhì)的提高將表現(xiàn)在健康意識的大幅提升和保健消費(fèi)預(yù)算的增加。

第四，繼《食品安全法》之后，政府相關(guān)部門積極開展促進(jìn)行業(yè)發(fā)展的調(diào)研，《保健食品監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《保健食品注冊管理辦法》、《保健食品原料安全標(biāo)準(zhǔn)》等一系列重要的法規(guī)文件將陸續(xù)出臺(tái)，保健食品監(jiān)管體系構(gòu)架將進(jìn)一步完善，穩(wěn)定明晰的政策保障將激勵(lì)業(yè)內(nèi)企業(yè)追加投資，加速市場開發(fā)。

2《保健食品監(jiān)督管理?xiàng)l例》將于今年出臺(tái)

關(guān)系到保健食品行業(yè)發(fā)展命運(yùn)的綱領(lǐng)性文件《保健食品監(jiān)督管理?xiàng)l例》，預(yù)計(jì)將在2010年年中由國務(wù)院頒布施行，隨后《保健食品注冊管理辦法》、《保健食品良好生產(chǎn)管理規(guī)范》等一系列重要的法規(guī)也將陸續(xù)出臺(tái)。屆時(shí)，將在穩(wěn)定企業(yè)信心、恢復(fù)行業(yè)信譽(yù)和吸引投資發(fā)展等方面發(fā)揮積極有效的推動(dòng)作用。

2009年2月28日《中華人民共和國食品安全法》正式頒布，同年6月1日生效，其中第51條規(guī)定：“國家對聲稱具有特定保健功能的食品實(shí)行嚴(yán)格監(jiān)管……具體管理辦法由國務(wù)院規(guī)定?！彪S后《食品安全法實(shí)施條例》進(jìn)一步明確了食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)對保健食品實(shí)行嚴(yán)格監(jiān)管。依據(jù)法律規(guī)定，國務(wù)院責(zé)成有關(guān)部門圍繞保健食品的定義、品種管理、生產(chǎn)經(jīng)營以及廣告監(jiān)管等問題，展開了緊鑼密鼓的調(diào)查研究，并于2009年5月31日對《保健食品監(jiān)督管理?xiàng)l例（送審稿）》公開征求意見，收集到來自社會(huì)各界多達(dá)萬條的意見。

3單品牌系列產(chǎn)品成長加速

庶正康訊市場監(jiān)測顯示，2009年系列保健產(chǎn)品品牌增多，2010年將會(huì)呈現(xiàn)更加快速增長的趨勢。其一，目前我國保健產(chǎn)品已經(jīng)與世界同步，國際上較為成熟的品種我國都有銷售，而且均已被公眾熟知；其二，魚油、維生素等單個(gè)產(chǎn)品不能解決所有健康需求，逐漸衍生出針對某些需求的組合解決方案；其三，基于品牌化發(fā)展的需要，目前，很多企業(yè)的產(chǎn)品種類都很豐富，為了能實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品之間銷售的相互帶動(dòng)以及品牌塑造，促使企業(yè)向系列化、品牌化方向發(fā)展；其四，產(chǎn)品系列化銷售有助于提高服務(wù)水平，從一家企業(yè)獲得全面解決方案有助于長期客戶的培養(yǎng)。

4投資建店成為新的競爭熱點(diǎn)

目前，保健食品的有店鋪銷售主要集中在藥店渠道，品牌連鎖專營店雖然也有一些企業(yè)在做，但還未成為保健產(chǎn)品的主流銷售渠道，這主要是因?yàn)槠放七B鎖專營投入大，實(shí)現(xiàn)效益時(shí)間長。

從另一個(gè)角度看，品牌連鎖具有特殊的教育、服務(wù)和品牌塑造優(yōu)勢。品牌連鎖可以有效縮減通路，由品牌企業(yè)統(tǒng)一分配到各連鎖分店，分店設(shè)在各居民區(qū)，因而這種渠道具有短而寬的特點(diǎn)，有利于產(chǎn)品快速通過流通領(lǐng)域，及時(shí)到達(dá)消費(fèi)者手中。這可以減少因流通環(huán)節(jié)多而造成的收益轉(zhuǎn)移，品質(zhì)也得到有力保證。除此以外，品牌連鎖更容易形成專業(yè)服務(wù)平臺(tái)，有利于消費(fèi)者持續(xù)性消費(fèi)。從庶正康訊的監(jiān)測數(shù)據(jù)來看，2009年以同仁堂健康藥業(yè)、汪氏蜜蜂園為代表的國內(nèi)企業(yè)，以“RICHLIFE”為代表的品牌連鎖專營企業(yè)店面擴(kuò)張行為明顯；以益生康健為代表的其他類型企業(yè)也開始擴(kuò)展到品牌連鎖陣營。出于長遠(yuǎn)發(fā)展的角度考慮，企業(yè)將在2010年加快品牌連鎖專營布局。除此以外，隨著NBTY、GNC等跨國品牌連鎖企業(yè)的進(jìn)入，2010年品牌連鎖專營將成為新的競爭熱點(diǎn)。

5跨國企業(yè)加快進(jìn)入中國保健市場的步伐

2009年，排名前列的跨國企業(yè)如美國GNC、NBTY，日本DHC等已經(jīng)登陸中國市場，2010年，跨國企業(yè)進(jìn)軍保健領(lǐng)域的步伐將加快，食品巨頭百事、日清以及制藥巨頭葛蘭素史克、賽諾菲-安萬特等對中國保健食品早已“勢在必奪”。

從歷史來看，我國經(jīng)濟(jì)飛速發(fā)展、健康教育累積效應(yīng)已經(jīng)顯現(xiàn)、慢性病呈現(xiàn)逐漸增長趨勢、老齡化問題嚴(yán)峻等因素依然存在。除此以外，2010年新醫(yī)改和保健相關(guān)政策法規(guī)出臺(tái)，這些因素都將促使跨國企業(yè)加快進(jìn)軍中國市場的步伐。

6信用等級評價(jià)將成為保健食品企業(yè)經(jīng)營利器

2009年11月，中國保健協(xié)會(huì)正式開展保健行業(yè)企業(yè)信用等級評價(jià)工作，2010年企業(yè)主動(dòng)申請信用評價(jià)、注重自律接受社會(huì)監(jiān)督將成為一種潮流。

2008年中國保健協(xié)會(huì)獲批成為我國保健行業(yè)惟一有資格開展企業(yè)信用等級評價(jià)的行業(yè)協(xié)會(huì)。經(jīng)過兩年的研究籌備，建立起涉及企業(yè)基本素質(zhì)、經(jīng)營管理、財(cái)務(wù)指標(biāo)、社會(huì)形象及發(fā)展?jié)摿ξ宕笾笜?biāo)的信用等級評價(jià)體系，以三等五級（即AAA、AA、A、B、C）來區(qū)分保健行業(yè)企業(yè)的信用等級。通過行業(yè)信用體系建設(shè)增強(qiáng)保健行業(yè)企業(yè)的信用意識和風(fēng)險(xiǎn)防范能力，同時(shí)通過客觀、公正、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)钠髽I(yè)信用等級評價(jià)幫助消費(fèi)者和上下游企業(yè)快速識別企業(yè)的可信度。

7保健食品功能審批將進(jìn)行重大調(diào)整

保健食品的功能審批主要經(jīng)歷了以下過程：衛(wèi)生部于1996年7月的《保健食品功能學(xué)評價(jià)程序和檢驗(yàn)方法》中確定了12項(xiàng)可受理的功能，1997年增加至24項(xiàng)；在2000年《衛(wèi)生部關(guān)于調(diào)整保健食品功能受理和審批范圍的通知》中進(jìn)一步明確了美容和改善胃腸道等功能，并去除了抑制腫瘤和改善兩項(xiàng)受理功能，最終確定為22項(xiàng)；2003年衛(wèi)生部印發(fā)《保健食品檢驗(yàn)與評價(jià)技術(shù)規(guī)范》將“延緩衰老”和“抗突變”兩項(xiàng)功能改為“抗氧化”功能，并對可受理功能術(shù)語進(jìn)行了修改，最終將功能調(diào)整為現(xiàn)用的27項(xiàng)功能，而這次調(diào)整也已經(jīng)有7年之久了。

隨著2010年《保健食品監(jiān)督管理?xiàng)l例》的，必將帶動(dòng)保健食品行業(yè)內(nèi)相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的變動(dòng)，而保健食品注冊審批中最重要的功能審批部分，也將能夠在科學(xué)上更加嚴(yán)謹(jǐn)，在操作上更加靈活?？赡苷{(diào)整的內(nèi)容包括對產(chǎn)品研發(fā)過程給予規(guī)范，對功能的表述更趨于嚴(yán)謹(jǐn)，對新功能給予更明確的申報(bào)細(xì)則，對成熟的品種實(shí)施備案管理，審批程序更加簡潔透明，以及明確再注冊細(xì)則等。

8保健食品原料有望增加

原料是保健食品得以發(fā)展的物質(zhì)基礎(chǔ)，也是當(dāng)前阻礙保健食品更快更健康發(fā)展的頑固瓶頸之一。關(guān)于保健食品原料規(guī)定的文件以2002年《衛(wèi)生部關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范保健食品原料管理的通知》為主，其他相關(guān)規(guī)定都是對其進(jìn)行小修小補(bǔ)。在這個(gè)文件中，僅有201種物品被列入了可用于保健食品的范疇。業(yè)內(nèi)企業(yè)迫切期待在保障安全的前提下，能有更多的物產(chǎn)資源被允許應(yīng)用。2010年，《保健食品監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《保健食品注冊管理?xiàng)l例》等相關(guān)法規(guī)出臺(tái)后，保健食品原料管理也將實(shí)現(xiàn)完善和升級。

9政府將出重拳規(guī)范保健食品廣告

篇（10）

2016年2月4日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于冬蟲夏草類產(chǎn)品的消費(fèi)提示，檢驗(yàn)的冬蟲夏草、冬蟲夏草粉及純粉片產(chǎn)品中，砷含量為4.4～9.9 毫克/千克；

一個(gè)月后，國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于停止冬蟲夏草用于保健食品試點(diǎn)工作的通知》（食藥監(jiān)食監(jiān)三〔2016〕21號）。

長期以來，消費(fèi)者、生產(chǎn)廠家、銷售者，以及基層監(jiān)管部門都對冬蟲夏草及其制品的定位模糊存在諸多看法，上面的四則消息更是持續(xù)引起社會(huì)各方的關(guān)注，本刊特邀專家對此予以解讀。

既不是普通食品，也不能用于生產(chǎn)普通食品

衛(wèi)生部2002年2月28日《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范保健食品原料管理的通知》（衛(wèi)法監(jiān)發(fā)〔2002〕51號），公布的《既是食品又是藥品的物品名單》中無冬蟲夏草。

2009年，上海市食品藥品監(jiān)督管理局在市售部分“食”字號普通食品中發(fā)現(xiàn)冬蟲夏草等原料，向衛(wèi)生部發(fā)出《關(guān)于普通食品中有關(guān)原料問題的請示》（滬食藥監(jiān)食安〔2009〕303號），請示冬蟲夏草是否可用于生產(chǎn)“食”字號普通食品；同年7月發(fā)出《衛(wèi)生部關(guān)于普通食品中有關(guān)原料問題的批復(fù)》（衛(wèi)監(jiān)督函〔2009〕326號）：冬蟲夏草目前不得作為普通食品原料使用。國家中醫(yī)藥管理局組織專家討論認(rèn)為，缺少冬蟲夏草作為食品長期服用的安全性評價(jià)數(shù)據(jù)，建議暫不作為食品原料使用。

2010年12月7日，國家質(zhì)檢總局《關(guān)于冬蟲夏草不得作為普通食品原料的通知》（質(zhì)檢食監(jiān)函〔2010〕243 號）：按照《中華人民共和國食品安全法》及其實(shí)施條例的有關(guān)規(guī)定，嚴(yán)禁使用冬蟲夏草作為食品原料生產(chǎn)普通食品。

2011年4月18日，上海市工商局《關(guān)于禁止以冬蟲夏草等為原料的普通食品廣告的通知》，禁止廣告經(jīng)營單位設(shè)計(jì)、制作、、以冬蟲夏草為原料生產(chǎn)的普通食品的廣告。

2016年2月4日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于冬蟲夏草類產(chǎn)品的消費(fèi)提示：冬蟲夏草不屬于藥食兩用物質(zhì)。

作為保健食品原料的經(jīng)歷一波三折

《國家重點(diǎn)保護(hù)野生植物名錄（第一批）》于1999年8月4日由國務(wù)院批準(zhǔn)，并由國家林業(yè)局和農(nóng)業(yè)部，規(guī)定蟲草（冬蟲夏草）屬于國家二級保護(hù)野生植物。

2001年6月7日出臺(tái)《衛(wèi)生部關(guān)于限制以野生動(dòng)植物及其產(chǎn)品為原料生產(chǎn)保健食品的通知》（衛(wèi)法監(jiān)發(fā)〔2001〕160號）：禁止使用國家一級和二級保護(hù)野生動(dòng)植物及其產(chǎn)品作為保健食品成分。

衛(wèi)生部2002年2月28日《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范保健食品原料管理的通知》（衛(wèi)法監(jiān)發(fā)〔2002〕51號），公布的《可用于保健食品的物品名單》中無冬蟲夏草。

2005年國家食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)通告（國食藥監(jiān)注〔2005〕202號），《野生動(dòng)植物類保健食品申報(bào)與審評規(guī)定（試行）》：禁止使用國家一級和二級保護(hù)野生動(dòng)植物及其產(chǎn)品作為保健食品原料；同年9月20日 關(guān)于征求《保健食品清理換證方案（征求意見稿）》意見的通知，食藥監(jiān)注函〔2005〕82號：保健食品的原料使用了天然冬蟲夏草的，應(yīng)以蝙蝠蛾擬青霉予以替換。

2011年國家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室給衛(wèi)生部發(fā)去《關(guān)于明確冬蟲夏草作為保健食品原料有關(guān)問題的函》（食藥監(jiān)辦?；?011〕499號），衛(wèi)生部辦公廳于2012年1月12日發(fā)出《關(guān)于冬蟲夏草作為保健食品原料有關(guān)問題的復(fù)函》（衛(wèi)辦監(jiān)督函〔2012〕39號），指出：在保健食品中使用冬蟲夏草應(yīng)當(dāng)符合《野生植物保護(hù)條例》規(guī)定和食品安全性要求。

2012年8月15日，國家食品藥品監(jiān)督管理局出臺(tái)《冬蟲夏草用于保健食品試點(diǎn)工作方案》（國食藥監(jiān)保化〔2012〕225號），允許有條件地使用。2013年5月，北京同仁堂健康藥業(yè)股份有限公司、康美藥業(yè)股份有限公司、勁牌公司、青海春天藥用資源科技利用有限公司等5家成為冬蟲夏草用于保健食品試點(diǎn)企業(yè)。迄今為止，僅3家企業(yè)的4個(gè)含冬蟲夏草復(fù)方保健食品獲批：北京同仁堂健康藥業(yè)股份有限公司的總統(tǒng)牌伍味方膠囊國食健字G20140081、江中藥業(yè)股份有限公司的參靈草牌原草液國食健字G20150040、勁牌生物醫(yī)藥有限公司的勁牌冬蟲夏草人參馬鹿茸鐵皮石斛女貞子膠囊（男士型）國食健字G20160046、勁牌冬蟲夏草珍珠黃芪當(dāng)歸玫瑰花膠囊（女士型）國食健字G20151034；國家食品藥品監(jiān)督管理總局沒有對冬蟲夏草單方保健食品放行。

2016年3月4日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于停止冬蟲夏草用于保健食品試點(diǎn)工作的通知》（食藥監(jiān)食監(jiān)三〔2016〕21號），含冬蟲夏草的保健食品相關(guān)申報(bào)審批工作按《保健食品注冊與備案管理辦法》有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，未經(jīng)批準(zhǔn)不得生產(chǎn)和銷售。

因此，2001年前有批準(zhǔn)用冬蟲夏草為原料生產(chǎn)的保健食品；2005年9月后因冬蟲夏草屬于國家二級保護(hù)野生植物，不允許作為保健食品原料而被替代；2012年后又有條件允許5家經(jīng)審批的企業(yè)試點(diǎn)生產(chǎn)，僅有3家企業(yè)的4種復(fù)方產(chǎn)品獲批；2016年3月4日停止執(zhí)行《冬蟲夏草用于保健食品試點(diǎn)工作方案》（國食藥監(jiān)?；?012〕225號）。因此，市場上不應(yīng)該再有含有冬蟲夏草的保健食品了。未來，含冬蟲夏草的保健食品相關(guān)申報(bào)審批工作按《保健食品注冊與備案管理辦法》執(zhí)行，經(jīng)過重新批準(zhǔn)才能生產(chǎn)和銷售。

市場上還有很多打著冬蟲夏草旗號，有藍(lán)帽子標(biāo)志的保健食品，這些都不含冬蟲夏草或冬蟲夏草真菌，與冬蟲夏草沒有一點(diǎn)關(guān)系。

篇（11）

警惕洋食品冒充保健品銷售

目前市場上進(jìn)口保健食品的種類繁多，但有些普通進(jìn)口食品也混進(jìn)了保健食品的行列。產(chǎn)品包裝上只有進(jìn)口食品批號，卻沒有“國食健字J”的標(biāo)注。為此，專家提示消費(fèi)者，目前沒有獲得批準(zhǔn)的進(jìn)口保健食品多數(shù)只有普通進(jìn)口食品的批號，申請一個(gè)“國食健字J”的批號過程很復(fù)雜，而申請到普通進(jìn)口食品的批號相對簡單許多。有部分商家將兩者放在一起出售，普通消費(fèi)者需要擦亮眼睛，以辨真?zhèn)?。在購買保健品時(shí)，要注意以下兩點(diǎn)：

①保健品不是藥品，對治療效果不大，只能用來進(jìn)行輔助治療。